LuciAcal

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciAcal بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciAcal.

دواعي الاستعمال

LuciAcal هو مثبط كيناز يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بما يلي:

• لمفوما الخلايا الوشاحية (MCL) بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل.

حصل هذا الاستطباب على موافقة معجلة استنادًا إلى معدل الاستجابة الكلي. وقد يتوقف استمرار الموافقة عليه على إثبات ووصف الفائدة السريرية في التجارب التأكيدية.

• ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) أو اللمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL).

الجرعة وطريقة الاستعمال

· الجرعة الموصى بها هي 100 ملغ فمويًا كل 12 ساعة تقريبًا؛ تُبتلع الكبسولة كاملة مع الماء، مع الطعام أو بدونه.

· انصح المرضى بعدم كسر الكبسولات أو فتحها أو مضغها.

· عالج السمية بإيقاف العلاج مؤقتًا أو خفض الجرعة أو إيقافه نهائيًا.

· تجنب LuciAcal لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد.

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

كبسولات: 100 ملغ × 60 كبسولة

موانع الاستعمال

لا توجد.

التحذيرات والاحتياطات

· العدوى الخطيرة والانتهازية: راقب علامات العدوى وأعراضها وعالجها على الفور.

· النزف: راقب حدوث النزف وعالجه على نحو مناسب.

· نقص خلايا الدم: راقب تعداد الدم الكامل بانتظام.

· الأورام الخبيثة الأولية الثانية: حدثت أورام خبيثة أخرى، بما فيها سرطانات الجلد وأورام صلبة أخرى. انصح المرضى باستخدام الحماية من الشمس.

· اضطرابات نظم القلب: راقب أعراض اضطراب النظم وعالجها.

· السمية الكبدية، بما فيها أذية الكبد الناجمة عن الدواء: راقب وظائف الكبد طوال العلاج.

التفاعلات الضارة

كانت أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (بنسبة حدوث ≥ 30%) فقر الدم ونقص العدلات وعدوى الجهاز التنفسي العلوي ونقص الصفيحات والصداع والإسهال والألم العضلي الهيكلي.

التداخلات الدوائية

· مثبطات CYP3A: تجنب المشاركة مع مثبطات CYP3A القوية. وقد يوصى بتعديل الجرعة.

· محفزات CYP3A: تجنب المشاركة مع محفزات CYP3A القوية. وقد يوصى بتعديل الجرعة.

· العوامل الخافضة لحمض المعدة: تجنب المشاركة مع مثبطات مضخة البروتون (PPIs). افصل توقيت الجرعات عن مضادات مستقبل H2 ومضادات الحموضة.

الاستخدام لدى فئات سكانية محددة

• الحمل: قد يسبب ضررًا للجنين وعسر الولادة.

• الرضاعة: انصح بعدم الإرضاع الطبيعي.

التخزين

يُحفظ عند درجة حرارة من 20°C إلى 25°C (من 68°F إلى 77°F)، ويُسمح بتفاوتات بين 15°C و30°C (بين 59°F و86°F) [راجع درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.