LuciAfa
First-line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have non-resistant epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations as detected by an FDA-approved test.
تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciAfa بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciAfa.
دواعي الاستعمال
LuciAfa هو مثبط كيناز يُستخدم في:
• علاج الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) والحامل لطفرات غير مقاومة في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
قيود الاستخدام: لم تثبت سلامة LuciAfa وفعاليته لدى المرضى الذين تحمل أورامهم طفرات EGFR مقاومة.
• علاج المرضى المصابين بـ NSCLC الحرشفي النقيلي الذي تطور بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
الجرعة وطريقة الاستعمال
• الجرعة الموصى بها: 40 ملغ عن طريق الفم مرة يوميًا.
• القصور الكلوي: 30 ملغ عن طريق الفم مرة يوميًا لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد.
• اطلب من المرضى تناول LuciAfa قبل الوجبة بـ 1 ساعة على الأقل أو بعدها بـ 2 ساعة.
أشكال الجرعات والتركيزات
أقراص: 40 ملغ × 30 قرصًا
موانع الاستعمال
لا شيء. (4)
التحذيرات والاحتياطات
• الإسهال: قد يؤدي إلى التجفاف والفشل الكلوي. أوقف LuciAfa مؤقتًا عند الإسهال الشديد والمطول غير المستجيب لمضادات الإسهال.
• اضطرابات الجلد الفقاعية والتقشرية: حدثت آفات فقاعية ومتقرحة وتقشرية شديدة لدى 0.2% من المرضى. أوقف العلاج نهائيًا عند التفاعلات الجلدية المهددة للحياة، وأوقف LuciAfa مؤقتًا عند التفاعلات الشديدة والمطولة.
• مرض الرئة الخلالي (ILD): يحدث لدى 1.6% من المرضى. أوقف LuciAfa مؤقتًا عند الظهور الحاد أو تفاقم الأعراض الرئوية، وأوقفه نهائيًا إذا تأكد ILD.
• السمية الكبدية: يحدث قصور كبدي قاتل لدى 0.2% من المرضى. راقب باختبارات كبد دورية، وأوقف LuciAfa مؤقتًا أو نهائيًا عند النتائج الشديدة أو المتفاقمة.
• انثقاب الجهاز الهضمي: يحدث لدى 0.2% من المرضى. أوقف LuciAfa نهائيًا إذا حدث الانثقاب.
• التهاب القرنية: يحدث لدى 0.7% من المرضى. أوقف LuciAfa مؤقتًا لتقييم الحالة، وأوقفه مؤقتًا أو نهائيًا إذا تأكد التهاب القرنية التقرحي.
• السمية الجنينية: قد تسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للحامل. أخبر الحوامل والنساء القادرات على الإنجاب بالخطر المحتمل وضرورة استخدام وسائل منع حمل فعالة.
التفاعلات الضائرة
أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (≥20%) هي الإسهال، والطفح/التهاب الجلد الشبيه بحب الشباب، والتهاب الفم، والداحس، وجفاف الجلد، وانخفاض الشهية، والغثيان، والقيء، والحكة.
التفاعلات الدوائية
• مثبطات البروتين السكري P (P-gp): قد تزيد التعرض لأفاتينيب. خفّض LuciAfa بمقدار 10 ملغ يوميًا إذا لم يُتحمل.
• محفزات P-gp: قد يخفض الاستخدام الفموي المزمن التعرض لأفاتينيب. ارفع LuciAfa بمقدار 10 ملغ يوميًا حسب التحمل.
الاستخدام لدى فئات محددة
• الرضاعة: يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.