LuciAle
LuciAle is a kinase inhibitor indicated for the treatment of patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) as detected by an FDA-approved test.
تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciAle بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciAle.
دواعي الاستعمال
LuciAle هو مثبط كيناز يُستخدم في:
• العلاج المساعد للمرضى البالغين بعد استئصال ورم سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الإيجابي لكيناز اللمفوما الكشمية (ALK)، عندما يكون حجم الورم ≥4 سم أو العقد اللمفاوية إيجابية، وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• علاج المرضى البالغين المصابين بـ NSCLC النقيلي الإيجابي لـ ALK وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
600 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا. يُعطى LuciAle مع الطعام.
أشكال الجرعات والتركيزات
أقراص: 75 ملغ × 30 قرصًا
موانع الاستعمال
لا شيء.
التحذيرات والاحتياطات
• السمية الكبدية: راقب اختبارات الكبد كل 2 أسبوع خلال أول 3 أشهر من العلاج، ثم مرة شهريًا وحسب الحاجة السريرية، وبمعدل أكبر عند ارتفاع ناقلات الأمين والبيليروبين. عند الارتفاع الشديد في ALT أو AST أو البيليروبين، أوقف LuciAle مؤقتًا ثم خفّض الجرعة أو أوقفه نهائيًا.
• مرض الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة: أوقف LuciAle فورًا لدى المرضى المشخَّصين به، وأوقفه نهائيًا إذا لم تُحدد أسباب محتملة أخرى.
• القصور الكلوي: أوقف LuciAle مؤقتًا عند القصور الكلوي الشديد، ثم استأنفه بجرعة مخفضة بعد التعافي أو أوقفه نهائيًا.
• بطء القلب: راقب معدل ضربات القلب وضغط الدم بانتظام. عند ظهور أعراض، أوقف LuciAle مؤقتًا ثم خفّض الجرعة أو أوقفه نهائيًا.
• ألم العضلات الشديد وارتفاع كرياتين فوسفوكيناز (CPK): قيّم CPK كل 2 أسبوع خلال الشهر الأول من العلاج ولدى المرضى الذين يبلغون عن ألم أو إيلام أو ضعف عضلي غير مفسر. عند الارتفاع الشديد، أوقف العلاج مؤقتًا ثم استأنفه أو خفّض الجرعة.
• فقر الدم الانحلالي: أوقف LuciAle مؤقتًا عند الاشتباه. إذا تأكد التشخيص، فكّر في استئنافه بجرعة مخفضة بعد زوال الحالة أو إيقافه نهائيًا.
• السمية الجنينية: قد يسبب LuciAle ضررًا للجنين. أخبر النساء القادرات على الإنجاب بالخطر المحتمل وضرورة استخدام وسائل منع حمل فعالة.
التفاعلات الضائرة
كانت أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (بنسبة حدوث ≥20%) السمية الكبدية، والإمساك، والتعب، وألم العضلات، والوذمة، والطفح، والسعال.
الاستخدام لدى فئات محددة
الرضاعة: لا تُرضعي طبيعيًا.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.