LuciBaric

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciBaric بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciBaric.

دواعي الاستعمال

LuciBaric هو مثبط كيناز يانوس (JAK) يُستخدم في الحالات التالية:

• علاج البالغين المصابين بالتهاب مفاصل روماتويدي نشط متوسط إلى شديد مع استجابة غير كافية لمثبط واحد أو أكثر لـ TNF.

قيود الاستخدام: لا يوصى بالمشاركة مع مثبطات JAK أخرى أو DMARDs حيوية أو مثبطات مناعة قوية مثل الآزاثيوبرين والسيكلوسبورين.

• علاج COVID-19 لدى البالغين المنومين المحتاجين إلى أكسجين إضافي أو تهوية ميكانيكية غير باضعة أو باضعة أو ECMO.

• علاج البالغين المصابين بالثعلبة البقعية الشديدة.

قيود الاستخدام: لا يوصى بالمشاركة مع مثبطات JAK أخرى أو معدلات مناعة حيوية أو السيكلوسبورين أو مثبطات مناعة قوية أخرى.

الجرعة وطريقة الاستعمال

تعليمات الإعطاء

• راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة للتقييمات والتطعيمات الموصى بها قبل العلاج.

• التهاب المفاصل الروماتويدي والثعلبة البقعية: تجنب بدء LuciBaric أو أوقفه مؤقتًا عند فقر الدم (هيموغلوبين <8 غ/دل) أو نقص اللمفاويات (ALC <500 خلية/مم3) أو نقص العدلات (ANC <1000 خلية/مم3).

• COVID-19: تجنب البدء أو أوقف LuciBaric مؤقتًا عند نقص اللمفاويات (ALC <200 خلية/مم3) أو نقص العدلات (ANC <500 خلية/مم3).

الجرعة الموصى بها

التهاب المفاصل الروماتويدي

• 2 ملغ مرة يوميًا.

• يمكن استخدام LuciBaric منفردًا أو مع الميثوتريكسات أو DMARDs غير حيوية أخرى.

COVID-19

• 4 ملغ مرة يوميًا لمدة تصل إلى 14 يومًا.

الثعلبة البقعية

• 2 ملغ مرة يوميًا، وتزاد إلى 4 ملغ مرة يوميًا إذا لم تكن الاستجابة كافية.

• عند فقدان شعر فروة الرأس شبه الكامل أو الكامل، مع فقدان كبير للرموش أو الحاجبين أو بدونه، فكر في 4 ملغ مرة يوميًا.

• اخفض الجرعة إلى 2 ملغ مرة يوميًا عند تحقيق استجابة كافية.

تعديلات الجرعة عند القصور الكلوي أو الكبدي أو نقص خلايا الدم

• راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لتعديلات الجرعة حسب الاستطباب.

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

أقراص: 2 ملغ × 30 قرصًا

موانع الاستعمال

لا توجد.

التحذيرات والاحتياطات

• فرط الحساسية: أُبلغ عن تفاعلات خطيرة. أوقف LuciBaric إذا حدث تفاعل خطير.

• انثقاب الجهاز الهضمي: راقب المرضى الأكثر عرضة وقيّم فورًا أي أعراض بطنية جديدة.

• الشذوذات المخبرية: راقب تغير اللمفاويات والعدلات والهيموغلوبين وإنزيمات الكبد والشحوم.

• التطعيمات: تجنب اللقاحات الحية.

التفاعلات الضارة

التفاعلات المبلغ عنها في التجارب السريرية (≥1%) هي:

• التهاب المفاصل الروماتويدي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي (URTIs) والغثيان والهربس البسيط والحزام الناري.

• COVID-19: ارتفاع إنزيمات الكبد وكثرة الصفيحات وارتفاع فوسفوكيناز الكرياتين ونقص العدلات والخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي وعدوى المسالك البولية (UTI).

• الثعلبة البقعية: URTIs والصداع وحب الشباب وفرط شحوم الدم وارتفاع فوسفوكيناز الكرياتين وUTI وارتفاع إنزيمات الكبد والتهاب الجريبات والتعب وعدوى الجهاز التنفسي السفلي والغثيان وعدوى المبيضات التناسلية وفقر الدم ونقص العدلات وألم البطن والحزام الناري وزيادة الوزن.

التداخلات الدوائية

لدى متناولي مثبطات ناقل الأنيونات العضوية 3 (OAT3) القوية، مثل البروبينسيد، ينبغي خفض الجرعة الموصى بها.

الاستخدام لدى فئات سكانية محددة

• القصور الكبدي: لا يوصى به لمرضى RA أو AA المصابين بقصور شديد. لم يُدرس LuciBaric لدى مرضى COVID-19 المصابين بقصور كبدي شديد.

• القصور الكلوي: لا يوصى به لمرضى COVID-19 ذوي eGFR <15 مل/دقيقة/1.73م2 أو الخاضعين لغسيل الكلى أو المصابين بـ ESRD أو أذية كلوية حادة. ولا يوصى به لمرضى RA أو AA ذوي eGFR <30 مل/دقيقة/1.73م2.

• الحمل: استنادًا إلى بيانات الحيوان، قد يسبب ضررًا للجنين.

• الرضاعة: انصح بعدم الإرضاع الطبيعي.

التخزين

يُحفظ عند درجة حرارة من 20°C إلى 25°C (من 68°F إلى 77°F)، ويُسمح بتفاوتات بين 15°C و30°C (بين 59°F و86°F) [راجع درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.