LuciCapiva 200mg
LuciCapiva is a kinase inhibitor indicated, in combination with Fulvestrant for the treatment of adult patients with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with one or more PIK3CA/AKT1/PTEN-alterations as detected by an FDA-approved test following progression on at least one endocrine-based regimen in the metastatic setting or recurrence on or within 12 months of completing adjuvant therapy.
تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciCapiva بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciCapiva.
دواعي الاستعمال
LuciCapiva هو مثبط كيناز يُستخدم مع فولفيسترانت لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي، الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR) والسلبي لمستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2)، والحامل لتغير واحد أو أكثر في PIK3CA/AKT1/PTEN وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بعد تطور المرض إثر نظام واحد على الأقل قائم على العلاج الهرموني في المرحلة النقيلية، أو حدوث نكس أثناء العلاج المساعد أو خلال 12 شهرًا من إكماله.
الجرعة وطريقة الاستعمال
• اختر مرضى سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لـ HR والسلبي لـ HER2 للعلاج بـ LuciCapiva بناءً على وجود تغير واحد أو أكثر في نسيج الورم ضمن PIK3CA/AKT1/PTEN.
• الجرعة الموصى بها: 400 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا، مع الطعام أو بدونه، لمدة 4 أيام يليها 3 أيام من التوقف.
أشكال الجرعات والتركيزات
أقراص: 200 ملغ × 64 قرصًا
موانع الاستعمال
فرط الحساسية الشديد تجاه LuciCapiva أو أي من مكوناته.
التحذيرات والاحتياطات
• فرط سكر الدم: قيّم مستويات غلوكوز الدم قبل بدء العلاج وبفواصل منتظمة أثناءه. أوقف LuciCapiva مؤقتًا أو خفّض الجرعة أو أوقفه نهائيًا بحسب الشدة.
• الإسهال: سبب LuciCapiva الإسهال لدى معظم المرضى. انصح المرضى بزيادة السوائل الفموية وبدء علاج مضاد للإسهال والتواصل مع مقدم الرعاية الصحية إذا حدث الإسهال أثناء تناوله. أوقف LuciCapiva مؤقتًا أو خفّض الجرعة أو أوقفه نهائيًا بحسب الشدة.
• التفاعلات الجلدية الضائرة: راقب علاماتها وأعراضها. أوقف LuciCapiva مؤقتًا أو خفّض الجرعة أو أوقفه نهائيًا بحسب الشدة.
• السمية الجنينية: قد يسبب LuciCapiva ضررًا للجنين. أخبر المرضى بالخطر المحتمل على الجنين وضرورة استخدام وسائل منع حمل فعالة.
التفاعلات الضائرة
كانت أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (بنسبة ≥20%)، بما فيها اضطرابات الفحوص المخبرية، الإسهال، والتفاعلات الجلدية، وارتفاع الغلوكوز العشوائي، وانخفاض الخلايا اللمفاوية والهيموغلوبين، وارتفاع غلوكوز الصيام، والغثيان، والتعب، وانخفاض الكريات البيضاء، وارتفاع الدهون الثلاثية، وانخفاض العدلات، وارتفاع الكرياتينين، والقيء، والتهاب الفم.
التفاعلات الدوائية
• مثبطات CYP3A القوية: تجنب الاستخدام المتزامن. إذا تعذر تجنبه، خفّض جرعة LuciCapiva.
• مثبطات CYP3A المتوسطة: خفّض جرعة LuciCapiva.
• محفزات CYP3A القوية والمتوسطة: تجنب الاستخدام المتزامن.
الاستخدام لدى فئات محددة
الرضاعة: يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.