تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciEncor بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciEncor.
دواعي الاستعمال
LuciEncor هو مثبط كيناز يُستخدم مع بينيميتينيب لعلاج المرضى المصابين بالميلانوما غير القابلة للاستئصال أو النقيلية والحاملة لطفرة BRAF V600E أو V600K وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
قيود الاستخدام:
لا يُستخدم LuciEncor لعلاج مرضى الميلانوما ذات BRAF من النوع البري.
الجرعة وطريقة الاستعمال
· تأكد من وجود طفرة BRAF V600E أو V600K في عينات الورم قبل بدء LuciEncor.
· الجرعة الموصى بها هي 450 ملغ عن طريق الفم مرة يوميًا مع بينيميتينيب. تناول LuciEncor مع الطعام أو بدونه.
أشكال الجرعات والتركيزات
كبسولات: 75 ملغ × 90 كبسولة
موانع الاستعمال
لا شيء.
التحذيرات والاحتياطات
· أورام خبيثة أولية جديدة، جلدية وغير جلدية: قد تحدث. راقب الأورام وأجرِ تقييمات جلدية قبل العلاج وأثناءه وبعد إيقافه.
· تحفيز الورم في أورام BRAF ذات النوع البري: قد يزداد تكاثر الخلايا مع مثبطات BRAF.
· النزف: قد تحدث أحداث نزفية كبرى.
· التهاب العنبية: أجرِ تقييمًا عينيًا بفواصل منتظمة وعند حدوث أي اضطراب بصري.
· إطالة QT: راقب الشوارد قبل العلاج وأثناءه. صحح اضطراباتها واضبط عوامل الخطر القلبية. أوقف LuciEncor مؤقتًا إذا بلغت QTc 500 مللي ثانية أو أكثر.
· السمية الجنينية: قد تسبب ضررًا للجنين. أخبر النساء القادرات على الإنجاب بالخطر المحتمل وضرورة استخدام وسيلة منع حمل فعالة غير هرمونية.
التفاعلات الضائرة
أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (>25%) مع LuciEncor وبينيميتينيب هي التعب، والغثيان، والقيء، وألم البطن، وألم المفاصل.
التفاعلات الدوائية
· مثبطات CYP3A4 القوية أو المتوسطة: قد تزيد تركيز إنكورافينيب في البلازما. إذا تعذر تجنبها، عدّل جرعة LuciEncor.
· محفزات CYP3A4 القوية أو المتوسطة: قد تخفض تركيز إنكورافينيب في البلازما. تجنب الاستخدام المتزامن.
· ركائز CYP3A4 الحساسة: قد يزيد الاستخدام مع LuciEncor سميتها أو يخفض فعاليتها. تجنب موانع الحمل الهرمونية.
الاستخدام لدى فئات محددة
· الرضاعة: يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي.
· الذكور القادرون على الإنجاب: قد يضعف LuciEncor الخصوبة.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.