LuciFutib

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciFutib بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciFutib.

دواعي الاستعمال

LuciFutib هو مثبط كيناز يُستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد، المعالج سابقًا وغير القابل للاستئصال والمتقدم موضعيًا أو النقيلي، والحامل لاندماج جيني في مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية 2 (FGFR2) أو لإعادة ترتيب أخرى.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• تأكد من وجود اندماج جيني في FGFR2 أو إعادة ترتيب أخرى قبل بدء العلاج بـ LuciFutib.

• الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ عن طريق الفم (خمسة أقراص بتركيز 4 ملغ) مرة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.

• ابتلع القرص كاملًا، مع الطعام أو بدونه.

أشكال الجرعات والتركيزات

أقراص: 4 ملغ × 35 قرصًا

موانع الاستعمال

لا شيء.

التحذيرات والاحتياطات

• سمية العين: قد يسبب LuciFutib انفصال الظهارة الصباغية للشبكية (RPED). أجرِ فحصًا عينيًا شاملًا، بما فيه التصوير المقطعي للتماسك البصري (OCT)، قبل بدء العلاج، وكل شهرين خلال أول 6 أشهر، ثم كل 3 أشهر، وبصورة عاجلة عند ظهور أي أعراض بصرية.

• فرط فوسفات الدم وتمعدن الأنسجة الرخوة: قد تؤدي زيادة الفوسفات إلى فرط فوسفات الدم وتمعدن الأنسجة الرخوة والتكلس والتأق الكلسي غير اليوريمي وتكلس الأوعية. راقب فرط فوسفات الدم وأوقف العلاج مؤقتًا أو خفّض الجرعة أو أوقفه نهائيًا بحسب المدة والشدة.

• السمية الجنينية: قد تسبب ضررًا للجنين. أخبر المرضى القادرين على الإنجاب بالخطر المحتمل على الجنين وضرورة استخدام وسائل منع حمل فعالة.

التفاعلات الضائرة

• أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (≥20%) هي سمية الأظافر، والألم العضلي الهيكلي، والإمساك، والإسهال، والتعب، وجفاف الفم، وتساقط الشعر، والتهاب الفم، وألم البطن، وجفاف الجلد، وألم المفاصل، واضطراب التذوق، وجفاف العين، والغثيان، وانخفاض الشهية، وعدوى المسالك البولية، ومتلازمة خلل الحس الراحي الأخمصي، والقيء.

• أكثر اضطرابات الفحوص المخبرية شيوعًا (≥20%) هي ارتفاع الفوسفات والكرياتينين والغلوكوز والكالسيوم وناقلة أمين الألانين والفوسفاتاز القلوي وناقلة أمين الأسبارتات وزمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط وكرياتين كيناز والبيليروبين والنسبة المعيارية الدولية للبروثرومبين، وانخفاض الهيموغلوبين والصوديوم والفوسفات والخلايا اللمفاوية والصفائح والكريات البيضاء والألبومين والعدلات والغلوكوز والبوتاسيوم.

التفاعلات الدوائية

• المثبطات المزدوجة لـ P-gp وCYP3A القوية: تجنب الاستخدام المتزامن.

• المحفزات المزدوجة لـ P-gp وCYP3A القوية: تجنب الاستخدام المتزامن.

الاستخدام لدى فئات محددة

• الرضاعة: يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي.

التخزين

يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.