LuciGefi
LuciGefi is a tyrosine kinase inhibitor indicated for the first-line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations as detected by an FDA-approved test.
تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciGefi بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciGefi.
دواعي الاستعمال
LuciGefi هو مثبط لكيناز التيروزين يُستخدم كعلاج من الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) والحاملين لحذف الإكسون 19 من مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) أو لطفرة الاستبدال L858R في الإكسون 21، وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
قيود الاستخدام: لم تثبت سلامة LuciGefi وفعاليته لدى المرضى الذين تحمل أورامهم طفرات EGFR غير حذف الإكسون 19 أو طفرة الاستبدال L858R في الإكسون 21.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي 250 ملغ عن طريق الفم مرة يوميًا، مع الطعام أو بدونه.
أشكال الجرعات والتركيزات
أقراص: 250 ملغ × 30 قرصًا
موانع الاستعمال
لا شيء.
التحذيرات والاحتياطات
· مرض الرئة الخلالي (ILD): حدث لدى مستخدمي LuciGefi. أوقف LuciGefi مؤقتًا عند تفاقم الأعراض التنفسية، وأوقفه نهائيًا إذا تأكد ILD.
· السمية الكبدية: أجرِ اختبارات وظائف كبد دورية. أوقف LuciGefi مؤقتًا عند ارتفاع ALT أو AST من الدرجة 2 أو أكثر، وأوقفه نهائيًا عند القصور الكبدي الشديد.
· انثقاب الجهاز الهضمي: أوقف LuciGefi نهائيًا عند حدوثه.
· الإسهال: أوقف LuciGefi مؤقتًا عند الإسهال من الدرجة 3 أو أكثر.
· اضطرابات العين، بما فيها التهاب القرنية: أوقف LuciGefi مؤقتًا عند العلامات أو الأعراض الشديدة أو المتفاقمة. أوقفه نهائيًا عند التهاب القرنية التقرحي المستمر.
· اضطرابات الجلد الفقاعية والتقشرية: أوقف LuciGefi مؤقتًا عند التفاعلات الجلدية أو الحالات التقشرية من الدرجة 3 أو أكثر.
· السمية الجنينية: قد تسبب ضررًا للجنين. أخبر المرضى بالخطر المحتمل وضرورة استخدام وسائل منع حمل فعالة.
التفاعلات الضائرة
أكثر التفاعلات الدوائية الضائرة شيوعًا، المبلغ عنها لدى أكثر من 20% من المرضى وبمعدل أعلى من الدواء الوهمي، هي التفاعلات الجلدية والإسهال.
التفاعلات الدوائية
· محفزات CYP3A4: ارفع LuciGefi إلى 500 ملغ يوميًا لدى المرضى الذين يتلقون محفزًا قويًا.
· مثبطات CYP3A4: راقب التفاعلات الضائرة عند الاستخدام المتزامن مع LuciGefi.
· الأدوية المؤثرة في حموضة المعدة: تجنب استخدام LuciGefi مع مثبطات مضخة البروتون إن أمكن.
· النزف لدى مستخدمي وارفارين: راقب تغيرات زمن البروثرومبين أو INR.
الاستخدام لدى فئات محددة
الرضاعة: أوقفي الإرضاع الطبيعي.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.