LuciLemb

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciLemb بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciLemb.

دواعي الاستعمال

LuciLemb هو مضاد لمستقبلات الأوركسين يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بالأرق الذي يتسم بصعوبة بدء النوم و/أو المحافظة عليه.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة كحد أقصى كل ليلة، مباشرة قبل النوم، مع بقاء 7 ساعات على الأقل قبل موعد الاستيقاظ المخطط. يمكن زيادتها إلى 10 ملغ بحسب الاستجابة السريرية والتحمل.

• الجرعة القصوى الموصى بها هي 10 ملغ مرة يوميًا.

• قد يتأخر بدء النوم إذا أُخذ الدواء مع وجبة أو بعدها بقليل.

• القصور الكبدي:

o القصور الكبدي المتوسط: الجرعة الابتدائية والقصوى الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة كحد أقصى كل ليلة.

o القصور الكبدي الشديد: لا يوصى به.

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

أقراص: 5 ملغ × 30 قرصًا

موانع الاستعمال

يُمنع LuciLemb لدى المرضى المصابين بالنوم القهري.

التحذيرات والاحتياطات

• التأثيرات المثبطة للجهاز العصبي المركزي والضعف النهاري: يضعف اليقظة والتنسيق الحركي، بما فيه الضعف الصباحي. يزداد الخطر مع الجرعة ومع مثبطات الجهاز العصبي المركزي (CNS) الأخرى. يجب تحذير من يتناولون LuciLemb بجرعة 10 ملغ من القيادة في اليوم التالي والأنشطة التي تتطلب يقظة ذهنية كاملة.

• شلل النوم والهلوسات عند بدء النوم أو الاستيقاظ وأعراض شبيهة بالجمدة: قد تحدث مع LuciLemb.

• سلوكيات النوم المعقدة: قد يحدث المشي أو القيادة أثناء النوم أو أداء أنشطة أخرى دون يقظة كاملة. أوقف الدواء فورًا إذا حدث سلوك نوم معقد.

• اختلال وظيفة التنفس: ينبغي مراعاة التأثير في وظيفة التنفس.

• تفاقم الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية: قد يتفاقم الاكتئاب أو التفكير الانتحاري. اصف أقل عدد ممكن من الأقراص لتجنب الجرعة الزائدة المتعمدة.

• ضرورة تقييم التشخيصات المصاحبة: أعد التقييم إذا استمر الأرق بعد 7 إلى 10 أيام من العلاج.

التفاعلات الضارة

كان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا (المبلغ عنه لدى ≥5% من مرضى LuciLemb وبمعدل لا يقل عن ضعفي الدواء الوهمي) النعاس.

التداخلات الدوائية

• مثبطات CYP3A القوية أو المتوسطة: تجنب الاستخدام المتزامن.

• مثبطات CYP3A الضعيفة: الجرعة القصوى الموصى بها هي 5 ملغ.

• محفزات CYP3A القوية أو المتوسطة: تجنب الاستخدام المتزامن.

التخزين

يُحفظ عند درجة حرارة من 20°C إلى 25°C (من 68°F إلى 77°F)، ويُسمح بتفاوتات بين 15°C و30°C (بين 59°F و86°F) [راجع درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.