LuciMob

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciMob بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciMob.

مؤشرات الاستخدام

LuciMob هو مثبط كيناز يُستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر (NSCLC) والذين لديهم طفرات إدخال في الإكسون 20 لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، كما تم الكشف عنها بواسطة اختبار معتمد (FDA)، والذين تفاقم مرضهم أثناء أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

تمت الموافقة على هذا الاستخدام بموجب الموافقة المعجلة بناءً على معدل الاستجابة الإجمالي ومدة الاستجابة. قد تخضع الموافقة المستمرة على هذا الاستخدام للتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة (تجارب) تأكيدية.

الجرعة وإدارة

الجرعة الموصى بها: 160 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، مع الطعام أو بدونه.

أشكال الجرعة ونقاط القوة

الكبسولات: 40 مجم × 120 كبسولة

موانع

لا شيء.

تحذيرات واحتياطات

· مرض الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة: راقب المرضى بحثًا عن أعراض رئوية جديدة أو متفاقمة تشير إلى ILD/التهاب الرئة. أوقف LuciMob فورًا لدى المرضى المشتبه بإصابتهم بـ ILD/التهاب الرئة، وأوقف LuciMob نهائيًا إذا تم تأكيد ILD/التهاب الرئة.

· السمية القلبية: راقب وظائف القلب، بما في ذلك نسبة قذف البطين الأيسر، عند خط الأساس وأثناء العلاج. أوقف العلاج مؤقتًا، أو استأنفه بجرعة مخفضة، أو أوقفه نهائيًا بناءً على شدة الحالة.

· الإسهال: قد يؤدي الإسهال إلى الجفاف أو اختلال توازن الكهارل، مع أو بدون قصور كلوي. راقب مستويات الكهارل وانصح المرضى ببدء تناول دواء مضاد للإسهال عند أول نوبة إسهال، وزيادة تناول السوائل والكهارل. أوقف الدواء مؤقتًا، أو قلل الجرعة، أو أوقفه نهائيًا LuciMob بناءً على شدة الحالة.

· سمية الجنين: قد يسبب ضرراً للجنين. يُنصح النساء في سن الإنجاب بإدراك المخاطر المحتملة على الجنين واستخدام وسائل منع حمل غير هرمونية فعالة.

ردود الفعل السلبية

أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا (أكثر من 20%) هي الإسهال، والطفح الجلدي، والغثيان، والتهاب الفم، والقيء، وفقدان الشهية، والتهاب حول الظفر، والتعب، وجفاف الجلد، وآلام العضلات والعظام. أما أكثر الشذوذات المختبرية شيوعًا (2% أو أكثر) من الدرجة الثالثة أو الرابعة فهي انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية، وارتفاع مستوى الأميليز، وارتفاع مستوى الليباز، وانخفاض مستوى البوتاسيوم، وانخفاض مستوى الهيموجلوبين، وارتفاع مستوى الكرياتينين، وانخفاض مستوى المغنيسيوم.

تفاعلات الدواء

· مثبطات CYP3A: تجنب الاستخدام المتزامن لـ LuciMob مع مثبطات CYP3A القوية أو المتوسطة. إذا كان الاستخدام المتزامن لمثبط CYP3A المتوسط ​​أمرًا لا مفر منه، فقم بتقليل جرعة LuciMob.

· CYP3A المحفزات: تجنب الاستخدام المتزامن لـ LuciMob مع محفزات CYP3A القوية أو المتوسطة.

استخدم في مجموعات سكانية محددة

الرضاعة الطبيعية: يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية.

التخزين

يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 20 و25 درجة مئوية (68 إلى 77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتغيرات طفيفة في درجة الحرارة بين 15 و30 درجة مئوية (59 إلى 86 درجة فهرنهايت) [انظر USP درجة حرارة الغرفة المُتحكم بها]. يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة.