LuciOrfor 2.5mg

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciOrfor بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciOrfor.

دواعي الاستعمال

LuciOrfor هو ناهض لمستقبل GLP-1 يُستخدم مع حمية منخفضة السعرات وزيادة النشاط البدني لخفض الوزن الزائد والمحافظة على انخفاضه طويل الأمد لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن مع حالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.

قيود الاستخدام

لا يُنصح باستخدامه بالتزامن مع ناهض آخر لمستقبل GLP-1.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• تناول LuciOrfor عن طريق الفم مرة يوميًا مع الطعام أو بدونه.

• ابتلع الأقراص كاملة. لا تكسرها أو تسحقها أو تمضغها.

• لا تتناول أكثر من قرص واحد يوميًا.

• جرعة البدء هي 0.8 ملغ مرة يوميًا. بعد 30 يومًا على الأقل، زد الجرعة إلى 2.5 ملغ مرة يوميًا.

• بعد 30 يومًا على الأقل من جرعة 2.5 ملغ، زد الجرعة إلى 5.5 ملغ مرة يوميًا.

• يمكن زيادة الجرعة إلى المستوى التالي (9 ملغ أو 14.5 ملغ أو 17.2 ملغ مرة يوميًا) بعد 30 يومًا على الأقل من الجرعة الحالية، بحسب الاستجابة والتحمل.

• الجرعة القصوى هي 17.2 ملغ مرة يوميًا.

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

أقراص:

2.5 ملغ × 30 قرصًا

موانع الاستعمال

• تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، أو لدى مرضى MEN 2.

• فرط حساسية شديد معروف للأورفورغليبرون أو لأي من السواغات في LuciOrfor.

التحذيرات والاحتياطات

• التهاب البنكرياس الحاد:

لوحظ لدى مرضى عولجوا بناهضات مستقبل GLP-1، بما فيها LuciOrfor.

أوقف العلاج إذا اشتُبه بالتهاب البنكرياس.

• التفاعلات المعدية المعوية الشديدة:

ارتبط الاستخدام بتفاعلات معدية معوية ضارة قد تكون شديدة أحيانًا. لا يُنصح بـ LuciOrfor لدى المرضى المصابين بخزل معدي شديد.

• إصابة الكلى الحادة بسبب نقص الحجم:

راقب وظائف الكلى لدى المرضى الذين يبلغون عن تفاعلات ضارة قد تؤدي إلى نقص الحجم.

• نقص سكر الدم:

قد يزيد الاستخدام المتزامن مع الإنسولين أو محفز إفرازه خطر نقص سكر الدم، بما فيه النقص الشديد. قد يلزم خفض جرعة الإنسولين أو محفز إفرازه. أخبر جميع المرضى بالخطر وعلّمهم علاماته وأعراضه.

• تفاعلات فرط الحساسية:

أُبلغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة، مثل التأق والوذمة الوعائية، مع ناهضات مستقبل GLP-1. عند الاشتباه، انصح المريض بطلب الرعاية الطبية فورًا وأوقف LuciOrfor.

• مضاعفات اعتلال الشبكية السكري لدى مرضى السكري من النوع 2:

لم يُدرس لدى المرضى المصابين باعتلال الشبكية السكري و/أو الوذمة البقعية التي تتطلب علاجًا حادًا. راقب تقدم المرض لدى من لديهم تاريخ من اعتلال الشبكية السكري.

• مرض المرارة الحاد:

أُبلغ عنه في التجارب السريرية. عند الاشتباه بالتهاب المرارة، تُجرى فحوص المرارة والمتابعة السريرية.

• شفط محتويات الرئة أثناء التخدير العام والتهدئة العميقة:

أُبلغ عنه لدى مرضى يتلقون ناهضات مستقبل GLP-1 ويخضعون لجراحات أو إجراءات اختيارية. وجّه المرضى إلى إبلاغ مقدمي الرعاية بأي جراحة أو إجراء مخطط له.

التفاعلات الضارة

أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا، والمبلغ عنها لدى ≥5% من مرضى LuciOrfor، هي الغثيان والإمساك والإسهال والقيء وعسر الهضم وألم البطن والصداع وانتفاخ البطن والتعب والتجشؤ والارتجاع المعدي المريئي والغازات وتساقط الشعر.

التداخلات الدوائية

• مثبطات CYP3A4 القوية: الجرعة القصوى من LuciOrfor هي 9 ملغ مرة يوميًا عند استخدامه مع مثبط CYP3A4 قوي. تجنب الاستخدام مع مثبطات CYP3A4 القوية التي تثبط أيضًا OATP1B.

• محفزات CYP3A4: تجنب الاستخدام مع محفزات CYP3A4 القوية. راقب فعالية LuciOrfor وزد الجرعة حسب الحاجة عند استخدامه مع محفزات CYP3A4 المتوسطة.

• سيمفاستاتين: لا تتجاوز 20 ملغ من سيمفاستاتين مرة يوميًا عند استخدامه مع LuciOrfor.

• يؤخر LuciOrfor إفراغ المعدة وقد يؤثر في امتصاص الأدوية الفموية المعطاة بالتزامن.

الاستخدام لدى فئات سكانية محددة

• الحمل: قد يسبب ضررًا للجنين. عند اكتشاف الحمل، أوقف LuciOrfor.

• الإناث القادرات على الإنجاب: انصح من يستخدمن موانع حمل فموية بالانتقال إلى وسيلة غير فموية أو إضافة وسيلة حاجزية لمدة 30 يومًا بعد البدء و30 يومًا بعد كل زيادة للجرعة.

• القصور الكبدي: لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد.

التخزين

• يُحفظ LuciOrfor في درجة حرارة الغرفة من 20°C إلى 25°C (من 68°F إلى 77°F)، ويُسمح بتفاوتات بين 15°C و30°C (بين 59°F و86°F).

• LuciOrfor حساس للضوء. احمه من الضوء بإبقائه في العبوة والعلبة الأصليتين وإعادة الغطاء بعد كل فتح. إذا لم تعد العلبة متوفرة، فاحفظ العبوة بعيدًا عن الضوء.