تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciPac بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciPac.
دواعي الاستعمال
LuciPac هو مثبط كيناز يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بالتليف النقوي الأولي أو الثانوي متوسط أو مرتفع الخطورة (التالي لكثرة الحمر الحقيقية أو كثرة الصفيحات الأساسية) مع تعداد صفائح دموية أقل من 50×109/لتر.
تمت الموافقة على هذا الاستطباب بموجب مسار الموافقة المعجلة استنادًا إلى انخفاض حجم الطحال. وقد يكون استمرار الموافقة مشروطًا بالتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة أو تجارب تأكيدية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
• الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا.
• يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
كبسولات: 100 ملغ × 120 كبسولة
موانع الاستعمال
الاستخدام المتزامن لمثبطات أو محفزات CYP3A4 القوية.
التحذيرات والاحتياطات
• النزف: تجنب الاستخدام لدى المرضى المصابين بنزف نشط، وأوقف LuciPac قبل أي إجراء جراحي مخطط له. وقد يلزم تعليق الجرعة أو خفضها أو إيقاف العلاج نهائيًا بحسب الشدة.
• الإسهال: عالج الإسهال المهم بمضادات الإسهال أو خفض الجرعة أو تعليقها.
• نقص الصفيحات: يُعالج بخفض الجرعة أو تعليقها.
• إطالة فترة QT: تجنب الاستخدام لدى المرضى الذين تكون قيمة QTc الأساسية لديهم أكبر من 480 مللي ثانية. أوقف العلاج وخفّض جرعة LuciPac لدى المرضى الذين تتجاوز قيمة QTcF لديهم 500 مللي ثانية. صحح نقص بوتاسيوم الدم قبل إعطاء LuciPac وأثناءه.
• الأحداث القلبية الوعائية الضارة الكبرى (MACE): قد يزداد الخطر لدى المدخنين الحاليين أو السابقين ولدى المرضى ذوي عوامل الخطورة القلبية الوعائية الأخرى. راقب العلامات وقيّمها وعالجها فورًا.
• الخثار: قد يحدث خثار وريدي عميق أو انصمام رئوي أو خثار شرياني. راقب العلامات وقيّمها وعالجها فورًا.
• الأورام الخبيثة الثانوية: قد تحدث لمفوما وأورام خبيثة أخرى، وقد يزداد الخطر لدى المدخنين السابقين أو الحاليين.
• خطر العدوى: أخّر بدء LuciPac إلى أن تزول العدوى النشطة الخطيرة. راقب علامات العدوى وأعراضها وعالجها فورًا.
التفاعلات الضارة
أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (لدى ≥20% من المرضى) هي الإسهال ونقص الصفيحات والغثيان وفقر الدم والوذمة المحيطية.
التداخلات الدوائية
تجنب الاستخدام مع مثبطات أو محفزات CYP3A4 المتوسطة.
قد يؤدي إعطاء LuciPac بالتزامن إلى تغيير تركيز الأدوية التي تُعد ركائز لـ Pgp أو BCRP أو OCT1. تجنب الاستخدام مع الركائز الحساسة.
الاستخدام لدى فئات سكانية محددة
الرضاعة: انصح بعدم الإرضاع الطبيعي.
القصور الكبدي: تجنب الاستخدام في القصور الكبدي المتوسط (Child-Pugh B) والشديد (Child-Pugh C).
القصور الكلوي: تجنب الاستخدام لدى المرضى الذين تقل قيمة eGFR لديهم عن 30 مل/دقيقة.
التخزين
يُحفظ عند درجة حرارة من 20℃ إلى 25℃ (من 68℉ إلى 77℉)، ويُسمح بتفاوتات بين 15℃ و30℃ (بين 59℉ و86℉) [راجع درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.