LuciPoma 4mg

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciPoma بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciPoma.

دواعي الاستعمال

LuciPoma هو نظير للثاليدوميد يُستخدم لعلاج المرضى البالغين في الحالات التالية:

• مع ديكساميثازون، لمرضى الورم النقوي المتعدد (MM) الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل 2، بما فيهما ليناليدوميد ومثبط بروتيازوم، وتطور مرضهم أثناء آخر علاج أو خلال 60 يومًا من إكماله.

• ساركوما كابوزي (KS) المرتبطة بالإيدز بعد فشل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عالي الفعالية (HAART)، أو لدى مرضى KS غير المصابين بـ HIV. تمت الموافقة المعجّلة استنادًا إلى معدل الاستجابة الكلي، وقد يعتمد استمرارها على التحقق من الفائدة السريرية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• MM: ‏4 ملغ يوميًا عن طريق الفم في الأيام 1 إلى 21 من دورات متكررة مدتها 28 يومًا حتى تطور المرض.

• KS: ‏5 ملغ يوميًا عن طريق الفم في الأيام 1 إلى 21 من دورات متكررة مدتها 28 يومًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.

• عدّل الجرعة لبعض المرضى المصابين بقصور كلوي أو كبدي.

أشكال الجرعات والتركيزات

كبسولات: 4 ملغ × 21 كبسولة

موانع الاستعمال

• الحمل

• فرط الحساسية

التحذيرات والاحتياطات

• زيادة الوفيات: لوحظت لدى مرضى MM عند إضافة بيمبروليزوماب إلى ديكساميثازون ونظير للثاليدوميد.

• السمية الدموية: كانت قلة العدلات أكثر الأحداث الضائرة من الدرجة 3/4 إبلاغًا. راقب السمية الدموية، ولا سيما قلة العدلات.

• السمية الكبدية: قد يحدث فشل كبدي، بما فيه حالات وفاة؛ راقب اختبارات وظائف الكبد شهريًا.

• التفاعلات الجلدية الشديدة: أوقف LuciPoma عند حدوث تفاعلات شديدة.

• متلازمة انحلال الورم (TLS): راقب المرضى المعرضين للخطر واتخذ الاحتياطات المناسبة.

• فرط الحساسية: راقب احتمال حدوثه، وأوقف LuciPoma عند الوذمة الوعائية أو التأق.

التفاعلات الضائرة

• MM: أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (≥30%) هي التعب والوهن، وقلة العدلات، وفقر الدم، والإمساك، والغثيان، والإسهال، وضيق النفس، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وألم الظهر، والحمى.

• KS: أكثر التفاعلات الضائرة والاضطرابات المخبرية شيوعًا (≥30%) هي انخفاض العدد المطلق للعدلات أو كريات الدم البيضاء، وارتفاع الكرياتينين أو الغلوكوز، والطفح، والإمساك، والتعب، وانخفاض الهيموغلوبين أو الصفائح أو الفوسفات أو الألبومين أو الكالسيوم، وارتفاع ALT، والغثيان، والإسهال.

التفاعلات الدوائية

مثبطات CYP1A2 القوية: تجنب الاستخدام المتزامن. وإذا تعذر تجنبه، خفّض جرعة LuciPoma إلى 2 ملغ.

الاستخدام لدى فئات محددة

• الرضاعة: انصح النساء بعدم الإرضاع الطبيعي.

التخزين

يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.