تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciRevu بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciRevu.
دواعي الاستعمال
LuciRevu هو مثبط لبروتين المينين يُستخدم لعلاج ابيضاض الدم الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج المصحوب بانتقال جين ناقلة ميثيل الليسين 2A (KMT2A) لدى البالغين والأطفال بعمر سنة 1 فأكثر.
الجرعة وطريقة الاستعمال
• اختر المرضى للعلاج بـ LuciRevu استنادًا إلى وجود انتقال KMT2A.
• أعطِ LuciRevu عن طريق الفم مرتين يوميًا على معدة فارغة أو مع وجبة قليلة الدهون، في الوقت نفسه تقريبًا كل يوم.
• تختلف الجرعة الموصى بها من LuciRevu بحسب وزن المريض والاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية. راجع الجدول 1 للجرعة الموصى بها للمرضى بعمر سنة 1 فأكثر. لا تبدأ LuciRevu حتى ينخفض WBC إلى أقل من 25 Gi/L. استمر في LuciRevu حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. وللمرضى دون تقدم المرض أو سمية غير مقبولة، عالج مدة لا تقل عن 6 أشهر لإتاحة وقت للاستجابة السريرية.
وزن المريض
دون مثبطات CYP3A4 قوية
مع مثبطات CYP3A4 قوية
40 كغ أو أكثر
270 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا
160 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا
أقل من 40 كغ
160 ملغ/م2 عن طريق الفم مرتين يوميًا
95 ملغ/م2 عن طريق الفم مرتين يوميًا
• راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لتعديل الجرعة وتعليمات الإعطاء.
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
أقراص: 160 ملغ × 30 قرصًا/عبوة
موانع الاستعمال
لا توجد.
التحذيرات والاحتياطات
• إطالة فترة QTc: راقب تخطيط القلب والشوارد. صحح نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنيسيوم الدم قبل العلاج وأثناءه. إذا حدثت إطالة QTc، فعلق LuciRevu أو خفّض جرعته أو أوقفه نهائيًا.
• السمية الجنينية: قد تسبب ضررًا للجنين. أخبر الإناث القادرات على الإنجاب والذكور ذوي الشريكات القادرات على الإنجاب بالخطر المحتمل على الجنين وبضرورة استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل.
التفاعلات الضارة
أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (≥ 20%)، بما فيها الاضطرابات المخبرية، هي النزف والغثيان وارتفاع الفوسفات والألم العضلي الهيكلي والعدوى وارتفاع ناقلة أمين الأسبارتات ونقص العدلات الحموي وارتفاع ناقلة أمين الألانين وارتفاع هرمون جارات الدرق السليم والعدوى البكتيرية والإسهال ومتلازمة التمايز وإطالة QT في تخطيط القلب وانخفاض الفوسفات وارتفاع الدهون الثلاثية وانخفاض البوتاسيوم ونقص الشهية والإمساك والوذمة والعدوى الفيروسية والتعب وارتفاع الفوسفاتاز القلوي.
التداخلات الدوائية
• مثبطات CYP3A4 القوية: خفّض جرعة LuciRevu.
• محفزات CYP3A4 القوية أو المتوسطة: تجنب الاستخدام المتزامن مع LuciRevu.
• الأدوية المطيلة لـ QTc: تجنب الاستخدام المتزامن مع LuciRevu. وإذا تعذر تجنبه، فراقب المرضى بوتيرة أعلى لرصد إطالة QTc.
الاستخدام لدى فئات سكانية محددة
• الرضاعة: انصح بعدم الإرضاع الطبيعي.
التخزين
يُحفظ عند درجة حرارة من 20°C إلى 25°C (من 68°F إلى 77°F)، ويُسمح بتفاوتات بين 15°C و30°C (بين 59°F و86°F) [راجع درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.