LuciSora
LuciSora is a kinase inhibitor indicated for the treatment of • Unresectable hepatocellular carcinoma. • Advanced renal cell carcinoma. • Locally recurrent or metastatic, progressive, differentiated thyroid carcinoma refractory to radioactive iodine treatment.
تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciSora بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciSora.
دواعي الاستعمال
LuciSora هو مثبط كيناز يُستخدم لعلاج:
· سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال.
· سرطان الخلايا الكلوية المتقدم.
· سرطان الغدة الدرقية المتمايز، الناكس موضعيًا أو النقيلي والمتقدم والمقاوم للعلاج باليود المشع.
الجرعة وطريقة الاستعمال
· 400 ملغ (2 قرص) عن طريق الفم مرتين يوميًا من دون طعام.
· قد يلزم إيقاف العلاج مؤقتًا أو خفض الجرعة لمعالجة التفاعلات الضائرة.
أشكال الجرعات والتركيزات
أقراص: 200 ملغ × 120 قرصًا
موانع الاستعمال
· يُمنع LuciSora لدى المرضى المصابين بفرط حساسية شديد معروف تجاه سورافينيب أو أي من مكوناته.
· يُمنع استخدام LuciSora مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل لدى مرضى سرطان الرئة حرشفي الخلايا.
التحذيرات والاحتياطات
· الأحداث القلبية الوعائية: فكّر في إيقاف LuciSora مؤقتًا أو نهائيًا.
· النزف: أوقف LuciSora عند الحاجة.
· ارتفاع ضغط الدم: راقب ضغط الدم أسبوعيًا خلال أول 6 أسابيع، ثم دوريًا بعد ذلك.
· السمية الجلدية: أوقف العلاج مؤقتًا أو خفّض الجرعة. أوقفه نهائيًا عند التفاعلات الشديدة أو المستمرة، أو عند الاشتباه بمتلازمة ستيفنز-جونسون أو انحلال البشرة السمي.
· انثقاب الجهاز الهضمي: أوقف LuciSora.
· إطالة QT: راقب تخطيط كهربية القلب والشوارد لدى المرضى الأكثر عرضة لاضطراب النظم البطيني.
· إصابة الكبد الدوائية: راقب اختبارات وظائف الكبد بانتظام، وأوقف العلاج عند ارتفاع ناقلات الأمين غير المفسر.
· السمية الجنينية: قد يسبب LuciSora ضررًا للجنين. أخبر المرضى بالخطر المحتمل وضرورة استخدام وسائل منع حمل فعالة.
· ضعف تثبيط TSH في سرطان الغدة الدرقية المتمايز: راقب TSH شهريًا وعدّل العلاج التعويضي لهرمون الغدة الدرقية.
التفاعلات الضائرة
أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (≥20%) مع LuciSora هي الإسهال، والتعب، والعدوى، وتساقط الشعر، والتفاعل الجلدي لليد والقدم، والطفح، وانخفاض الوزن والشهية، والغثيان، وألم الجهاز الهضمي والبطن، وارتفاع ضغط الدم، والنزف.
التفاعلات الدوائية
· تجنب محفزات CYP3A4 القوية.
الاستخدام لدى فئات محددة
· الرضاعة: انصح النساء بعدم الإرضاع الطبيعي.
· الإناث والذكور القادرون على الإنجاب: تحقق من حالة الحمل قبل بدء LuciSora.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.