LuciSot
LuciSot is an inhibitor of the RAS GTPase family indicated for the treatment of adult patients with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), as determined by an FDA-approved test, who have received at least one prior systemic therapy.
تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciSot بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciSot.
مؤشرات الاستخدام
LuciSot هو مثبط لعائلة RAS GTPase، ويُستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر، والذين يحملون طفرة KRAS G12C (NSCLC)، وذلك وفقاً لاختبار معتمد من FDA، والذين تلقوا علاجاً جهازياً واحداً على الأقل سابقاً.
تمت الموافقة على هذا الاستخدام بموجب الموافقة المعجلة بناءً على معدل الاستجابة الكلي (ORR) ومدة الاستجابة (DOR). قد تخضع الموافقة المستمرة على هذا الاستخدام للتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة (تجارب) تأكيدية.
• ابتلع الأقراص كاملة مع الطعام أو بدونه.
أشكال الجرعة ونقاط القوة
موانع
لا شيء.
• سمية الكبد: راقب وظائف الكبد كل 3 أسابيع خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، ثم مرة شهريًا حسب الحاجة السريرية. أوقف العلاج مؤقتًا، أو خفّض الجرعة، أو أوقفه نهائيًا LuciSot بناءً على شدة الحالة.
• مرض الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة: راقب ظهور أعراض رئوية جديدة أو تفاقم الأعراض الموجودة. أوقف LuciSot فورًا في حالة الاشتباه بـ ILD/التهاب الرئة، وتوقف عن استخدامه نهائيًا إذا لم يتم تحديد أي أسباب محتملة أخرى لـ ILD/التهاب الرئة.
ردود الفعل السلبية
كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا (≥ 20%) هي الإسهال، وآلام العضلات والعظام، والغثيان، والتعب، وتسمم الكبد، والسعال. أما أكثر التشوهات المختبرية شيوعًا (≥ 25%) فكانت انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية، وانخفاض مستوى الهيموجلوبين، وارتفاع مستوى ناقلة أمين الأسبارتات، وارتفاع مستوى ناقلة أمين الألانين، وانخفاض مستوى الكالسيوم، وارتفاع مستوى الفوسفاتاز القلوي، وارتفاع مستوى بروتين البول، وانخفاض مستوى الصوديوم.
تفاعلات الدواء
• عوامل خفض الحموضة: تجنب تناولها بالتزامن مع مثبطات مضخة البروتون (PPIs) ومضادات مستقبلات H2. إذا تعذر تجنب استخدام عامل خفض الحموضة، فيُعطى LuciSot قبل 4 ساعات أو بعد 10 ساعات من تناول مضاد الحموضة الموضعي.
• CYP3A4 الركائز: تجنب الإعطاء المتزامن مع CYP3A4 الركائز التي قد تؤدي أدنى تغييرات في تركيزها إلى فشل علاجي للركيزة. إذا تعذر تجنب الإعطاء المتزامن، فقم بتعديل جرعة الركيزة وفقًا لمعلومات وصفها.
• P-gp الركائز: تجنب الإعطاء المتزامن مع P-gp الركائز التي قد تؤدي أدنى تغييرات في تركيزها إلى سمية خطيرة. إذا تعذر تجنب الإعطاء المتزامن، فقم بتقليل جرعة الركيزة وفقًا لمعلومات وصفها.
استخدم في مجموعات سكانية محددة
الرضاعة الطبيعية: يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 20 و25 درجة مئوية (68 إلى 77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتغيرات طفيفة في درجة الحرارة بين 15 و30 درجة مئوية (59 إلى 86 درجة فهرنهايت) [انظر USP درجة حرارة الغرفة المُتحكم بها]. يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.