LuciTala 0.25mg

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciTala بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciTala.

دواعي الاستعمال

LuciTala هو مثبط لبوليميراز عديد (ADP-ريبوز)‏ (PARP)، ويُستخدم في الحالات التالية:

سرطان الثدي

• منفردًا لعلاج البالغين المصابين بسرطان ثدي سلبي HER2، موضعي متقدم أو نقيلي، يحمل طفرة جرثومية ضارة أو مشتبهًا بضررها في BRCA (gBRCAm). اختر المرضى استنادًا إلى اختبار تشخيص مرافق معتمد من FDA لـ LuciTala.

سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) ذو طفرة جينات HRR

• مع إنزالوتاميد لعلاج البالغين المصابين بـ mCRPC ذي طفرة جينات HRR.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• تناول LuciTala مع الطعام أو بدونه.

سرطان الثدي

• الجرعة الموصى بها من LuciTala هي 1 ملغ فمويًا مرة يوميًا حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.

• عند التفاعلات الضارة، فكّر في إيقاف الجرعة مؤقتًا أو خفضها.

mCRPC ذو طفرة جينات HRR

• الجرعة الموصى بها من LuciTala هي 0.5 ملغ فمويًا مرة يوميًا مع إنزالوتاميد حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.

• ينبغي أن يتلقى المرضى أيضًا نظيرًا للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) بالتزامن، أو أن يكونوا قد خضعوا لاستئصال الخصيتين.

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

كبسولات: 0.25 ملغ × 60 كبسولة

موانع الاستعمال

لا توجد.

التحذيرات والاحتياطات

• متلازمة خلل التنسج النقوي أو ابيضاض الدم النقوي الحاد (MDS/AML): حدثت MDS/AML لدى متناولي LuciTala وكانت بعض الحالات قاتلة. راقب السمية الدموية وأوقف الدواء إذا تأكدت MDS/AML.

• تثبيط نقي العظم: قد يؤثر LuciTala في تكون الدم ويسبب فقر الدم و/أو نقص العدلات و/أو نقص الصفيحات.

• السمية الجنينية: قد يسبب LuciTala ضررًا للجنين. أخبر المرضى بالخطر المحتمل وبضرورة استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل.

التفاعلات الضارة

أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (≥20%) عند استخدامه منفردًا، بما فيها الشذوذات المخبرية، هي:

• انخفاض الهيموغلوبين والعدلات والخلايا اللمفاوية والصفيحات، والتعب، وارتفاع الغلوكوز وناقلة أمين الأسبارتات والفوسفاتاز القلوي وناقلة أمين الألانين، وانخفاض الكالسيوم، والغثيان والصداع والقيء والثعلبة والإسهال ونقص الشهية.

أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (≥10%) مع إنزالوتاميد، بما فيها الشذوذات المخبرية، هي:

• انخفاض الهيموغلوبين والعدلات والخلايا اللمفاوية والصفيحات والكالسيوم والصوديوم والفوسفات والمغنيسيوم والبوتاسيوم، والتعب والغثيان ونقص الشهية والكسور والدوخة وارتفاع البيليروبين واضطراب التذوق.

التداخلات الدوائية

• مثبطات P-gp: اخفض الجرعة عند المشاركة مع مثبطات معينة لـ P-gp، وراقب زيادة التفاعلات الضارة.

• مثبطات BCRP: راقب احتمال زيادة التفاعلات الضارة.

الاستخدام لدى فئات سكانية محددة

• الرضاعة: انصح النساء بعدم الإرضاع الطبيعي.

• القصور الكلوي: اخفض الجرعة وراقب زيادة التفاعلات الضارة لدى المرضى المصابين بقصور متوسط أو شديد.

التخزين

يُحفظ عند درجة حرارة من 20°C إلى 25°C (من 68°F إلى 77°F)، ويُسمح بتفاوتات بين 15°C و30°C (بين 59°F و86°F) [راجع درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.