LuciTaze

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciTaze بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciTaze.

دواعي الاستعمال

LuciTaze هو مثبط لناقلة الميثيل يُستخدم لعلاج:

• البالغين والأطفال بعمر 16 سنة فما فوق المصابين بالساركوما الظهارية النقيلية أو المتقدمة موضعيًا غير المؤهلين للاستئصال الكامل.

• المرضى البالغين المصابين باللمفوما الجريبية الناكسة أو المقاومة للعلاج والحاملة لطفرة EZH2 وفقًا لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بعد علاجين جهازيين سابقين على الأقل.

• المرضى البالغين المصابين باللمفوما الجريبية الناكسة أو المقاومة للعلاج الذين لا تتوفر لهم خيارات علاجية بديلة مُرضية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• الجرعة الموصى بها هي 800 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا، مع الطعام أو بدونه.

أشكال الجرعات والتركيزات

أقراص: 200 ملغ × 56 قرصًا

موانع الاستعمال

لا شيء.

التحذيرات والاحتياطات

• الأورام الخبيثة الثانوية: يزيد LuciTaze خطر ظهور أورام خبيثة ثانوية، بما فيها اللمفوما اللمفاوية الأرومية من الخلايا التائية، ومتلازمة خلل التنسج النخاعي، وابيضاض الدم النقوي الحاد. راقب المرضى على المدى الطويل للكشف عنها.

• السمية الجنينية: قد تسبب ضررًا للجنين. أخبر المرضى بالخطر المحتمل على الجنين وضرورة استخدام وسائل منع حمل فعالة غير هرمونية.

التفاعلات الضائرة

• أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (≥20%) لدى مرضى الساركوما الظهارية هي الألم، والتعب، والغثيان، وانخفاض الشهية، والقيء، والإمساك.

• أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (≥20%) لدى مرضى اللمفوما الجريبية هي التعب، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والألم العضلي الهيكلي، والغثيان، وألم البطن.

التفاعلات الدوائية

• مثبطات السيتوكروم P450 (CYP)3A القوية والمتوسطة: تجنب استخدامها مع LuciTaze. خفّض جرعة LuciTaze إذا تعذر تجنب المثبطات المتوسطة.

• محفزات CYP3A القوية والمتوسطة: تجنب الاستخدام المتزامن مع LuciTaze.

الاستخدام لدى فئات محددة

• الرضاعة: يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي.

التخزين

يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.