LuciTofa
LuciTofa is a Janus kinase (JAK) inhibitor. • Rheumatoid Arthritis: LuciTofa is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate.
تفاصيل المنتج
أبرز معلومات الوصفة الطبية
لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciTofa بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciTofa.
دواعي الاستعمال
LuciTofa هو مثبط لكيناز جانوس (JAK).
التهاب المفاصل الروماتويدي: يُستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بالمرض النشط المتوسط إلى الشديد الذين لم يستجيبوا على نحو كافٍ للميثوتركسات أو لم يتحملوه. يمكن استخدامه وحده أو مع الميثوتركسات أو أدوية أخرى غير بيولوجية مضادة للروماتيزم معدِّلة للمرض (DMARDs).
○ قيود الاستخدام: لا يُنصح باستخدام LuciTofa مع أدوية DMARDs البيولوجية أو مثبطات المناعة القوية مثل أزاثيوبرين وسيكلوسبورين.
التهاب المفاصل الصدفي: يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بالمرض النشط الذين لم يستجيبوا على نحو كافٍ للميثوتركسات أو DMARDs أخرى أو لم يتحملوها.
○ قيود الاستخدام: لا يُنصح باستخدام LuciTofa مع أدوية DMARDs البيولوجية أو مثبطات المناعة القوية مثل أزاثيوبرين وسيكلوسبورين.
التهاب القولون التقرحي: يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بالمرض النشط المتوسط إلى الشديد (UC).
○ قيود الاستخدام: لا يُنصح باستخدام LuciTofa مع العلاجات البيولوجية لـ UC أو مثبطات المناعة القوية مثل أزاثيوبرين وسيكلوسبورين.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تعليمات الإعطاء
لا تبدأ LuciTofa إذا كان العدد المطلق للخلايا اللمفاوية <500 خلية/مم3، أو العدد المطلق للعدلات (ANC) <1000 خلية/مم3، أو الهيموغلوبين <9 غ/ديسيلتر.
الجرعة الموصى بها
التهاب المفاصل الروماتويدي
LuciTofa 5 ملغ مرتين يوميًا.
الجرعة الموصى بها عند القصور الكلوي المتوسط أو الشديد أو القصور الكبدي المتوسط هي LuciTofa 5 ملغ مرة يوميًا.
التهاب المفاصل الصدفي، مع DMARDs غير البيولوجية
LuciTofa 5 ملغ مرتين يوميًا.
الجرعة الموصى بها عند القصور الكلوي المتوسط أو الشديد أو القصور الكبدي المتوسط هي LuciTofa 5 ملغ مرة يوميًا.
التهاب القولون التقرحي
LuciTofa 10 ملغ مرتين يوميًا لمدة 8 أسابيع على الأقل، ثم 5 أو 10 ملغ مرتين يوميًا. أوقف العلاج بعد 16 أسبوعًا بجرعة 10 ملغ مرتين يوميًا إذا لم تتحقق فائدة كافية. استخدم أقل جرعة فعالة للحفاظ على الاستجابة.
الجرعة الموصى بها عند القصور الكلوي المتوسط أو الشديد أو القصور الكبدي المتوسط: نصف الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها لذوي وظائف الكلى والكبد الطبيعية.
تعديل الجرعة
راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لمعرفة تعديلات الجرعة بحسب الاستطباب لدى مستخدمي مثبطات CYP2C19 أو CYP3A4، ولدى المصابين بقصور كلوي متوسط أو شديد أو قصور كبدي متوسط، ولدى المصابين بقلة الخلايا اللمفاوية أو العدلات أو فقر الدم.
لا يُنصح باستخدام LuciTofa لدى المصابين بقصور كبدي شديد في أي فئة مرضى.
أشكال الجرعات والتركيزات
أقراص: 5 ملغ × 30 قرصًا
موانع الاستعمال
لا شيء.
التحذيرات والاحتياطات
· العدوى الخطيرة: تجنب LuciTofa أثناء وجود عدوى خطيرة نشطة، بما فيها العدوى الموضعية.
· انثقاب الجهاز الهضمي: استخدمه بحذر لدى المرضى الأكثر عرضة للخطر.
· المراقبة المخبرية: يوصى بها بسبب احتمال تغير الخلايا اللمفاوية والعدلات والهيموغلوبين وإنزيمات الكبد والدهون.
· التحصين: تجنب اللقاحات الحية مع LuciTofa.
التفاعلات الضائرة
أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا هي:
· التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي: أُبلغ عنها خلال أول 3 أشهر من التجارب المضبوطة، وحدثت لدى ≥2% من مستخدمي LuciTofa وحده أو مع DMARDs، وهي عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب الأنف والبلعوم، والإسهال، والصداع.
· التهاب القولون التقرحي: أُبلغ عنها لدى ≥5% من مستخدمي LuciTofa بجرعة 5 أو 10 ملغ مرتين يوميًا، وبنسبة تزيد ≥1% على الدواء الوهمي في تجارب التحريض أو الصيانة، وهي التهاب الأنف والبلعوم، وارتفاع الكوليسترول، والصداع، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وارتفاع كرياتين فوسفوكيناز، والطفح، والإسهال، والهربس النطاقي.
التفاعلات الدوائية
راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة للتفاعلات الدوائية المهمة سريريًا.
الاستخدام لدى فئات محددة
الرضاعة: يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.