LuciVande 300mg

أبرز معلومات الوصفة الطبية

لا تتضمن هذه النقاط البارزة جميع المعلومات اللازمة لاستخدام LuciVande بأمان وفعالية. راجع معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ LuciVande.

دواعي الاستعمال

LuciVande هو مثبط كيناز يُستخدم لعلاج سرطان الغدة الدرقية النخاعي المصحوب بأعراض أو المتقدم لدى المرضى المصابين بمرض موضعي متقدم غير قابل للاستئصال أو مرض نقيلي.

لا تستخدم LuciVande لدى المصابين بمرض بطيء أو عديم الأعراض أو بطيء التقدم إلا بعد تقييم مخاطر العلاج بعناية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• 300 ملغ مرة يوميًا.

• يمكن تناول LuciVande مع الطعام أو بدونه.

• قد يلزم خفض الجرعة عند حدوث سمية شديدة أو إطالة فترة QTc.

• جرعة البدء لدى المصابين بقصور كلوي متوسط هي 200 ملغ.

أشكال الجرعات والتركيزات

أقراص: 300 ملغ × 30 قرصًا/عبوة

موانع الاستعمال

لا يُستخدم لدى المصابين بمتلازمة QT الطويلة الخلقية.

التحذيرات والاحتياطات

• إطالة فترة QT، وتسرع القلب من نوع تورساد دي بوانت، والموت المفاجئ: راقب تخطيط القلب ومستويات البوتاسيوم والكالسيوم والمغنيسيوم وTSH في المصل. خفّض جرعة LuciVande حسب الحاجة.

• تفاعلات جلدية شديدة، منها انحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ستيفنز-جونسون، وقد يكون بعضها مميتًا. أوقف LuciVande عند حدوث تفاعل شديد.

• مرض الرئة الخلالي (ILD)، بما فيه حالات وفاة: تحرَّ العلامات والأعراض التنفسية غير المفسرة. أوقف LuciVande إذا تأكد ILD.

• أحداث وعائية دماغية إقفارية، ونزف، وفشل قلبي، وإسهال، وارتفاع ضغط الدم، ومتلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكوس: أوقف LuciVande مؤقتًا أو نهائيًا.

• ضعف التئام الجروح: أوقفه قبل الجراحة الاختيارية بشهر 1 على الأقل. لا تعطِه لمدة أسبوعين 2 على الأقل بعد الجراحة الكبرى وحتى التئام الجرح بصورة كافية. لم تثبت سلامة استئناف العلاج بعد مضاعفات الالتئام.

• السمية الجنينية: قد يسبب ضررًا للجنين. انصح النساء باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.

التفاعلات الضائرة

أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا (>20%)، مع فرق ≥5% بين مجموعتي العلاج، هي الإسهال أو التهاب القولون، والطفح، والتهاب الجلد الشبيه بحب الشباب، وارتفاع ضغط الدم، والغثيان، والصداع، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وانخفاض الشهية، وألم البطن.

التفاعلات الدوائية

• تجنب محفزات CYP3A4 القوية لأنها قد تقلل التعرض لـ LuciVande.

• تجنب العوامل التي تطيل فترة QT.

التخزين

يُحفظ في درجة حرارة بين 20 و25 درجة مئوية (68 و77 درجة فهرنهايت)، ويُسمح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المضبوطة وفق USP]. يُحمى من الرطوبة.