LuciRes 80mg

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciRes de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciRes.

INDICACIONES Y USO

LuciRes es una hormona tiroidea receptor-beta (THR-beta) agonista indicado en conjunción con la dieta y el ejercicio para el tratamiento de adultos con esteatohepatitis noalcohólica nocirótica (NASH)con fibrosis hepática moderada a avanzada (consistente con estadios F2 a fibrosis F3).

Limitaciones de uso

Evite el uso de LuciRes en pacientes con cirrosis descompensada.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

• La dosis recomendada de LuciRes se basa en el peso corporal real.Para los pacientes que pesan:

100 kg, la dosis recomendada es 80 mg oralmente una vez al día.

≥100 kg, la dosis recomendada es 100 mg oralmente una vez al día.

Administrar LuciRes con o sin comida.

• Ver información de prescripción completa para las modificaciones de dosificación LuciRes con uso concomitante de inhibidores de CYP2C8 moderados.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:80 mg×30 tabletas

CONTRAINDICACIONES

Ninguno.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Hepatotoxicidad:Monitorear pacientes durante el tratamiento con LuciRes para elevaciones en pruebas hepáticas y para el desarrollo de reacciones adversas relacionadas con el hígado.Descontinúe LuciRes y siga monitoreando al paciente si se sospecha la hepatotoxicidad.

• Reacciones Adversas Relacionadas con la vesícula biliar:La coliasis y la colecistitis se observaron con más frecuencia en pacientes LuciRes-treated.Si se sospecha que es coliasis, estudios de diagnóstico vesical

y el seguimiento clínico adecuado son indicados.Si se sospecha un evento de vesícula aguda como la colecistitis aguda, interrumpe el tratamiento LuciRes hasta que se resuelva el evento.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes con LuciRes (reportados en al menos el 5% de los pacientes y mayores en comparación con placebo) son:diarrea, náuseas, prurito, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal y mareos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• CYP2C8 fuerte o moderado Inhibidores:Uso concomitante no recomendado (inhibidor fuerte [por ejemplo, gemfibrozil]);o reducir la dosis LuciRes (inhibidor moderado [por ejemplo, clopidogrel]).

• OATP1B1 y OATP1B3 Inhibidores:No se recomienda el uso concomitante con inhibidores OATP (por ejemplo, ciclosporina).

• Atorvastatina, Pravastatina, Rosuvastatina y Simvastatina:Limite la dosis diaria del estatín como se recomienda.

• CYP2C8 Sustratos:Supervisar a los pacientes con más frecuencia para las reacciones adversas relacionadas con sustratos.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Hepático:Evite el uso de LuciRes en pacientes con deficiencia hepática moderada a severa (clase infantil-pugh B o C).

CONSERVACIÓN

Tienda a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.