LuciTala 0.25mg

DE LA INFORMACIÓN DE LA PRESCRIBACIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para usar LuciTala de forma segura y eficaz. Ver información completa para LuciTala.

INDICACIONES Y RESPUESTA

LuciTala es un inhibidor de polimersa (PARP) de polimersa (ribosa ADP) indicado para:

Cáncer de mama

• Como agente único, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado o metastásico negativo para HER2 con mutación germinal BRCA (gBRCAm) perjudicial o presuntamente perjudicial. Seleccione pacientes para terapia basándose en un diagnóstico complementario aprobado por la FDA para LuciTala.

HRR MCRPC conmutado.

• En combinación con enzalutamida para el tratamiento de pacientes adultos con metástasis con mutación del gen HRR cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC).

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

• Tomar LuciTala con o sin comida.

Cáncer de mama

•& nbsp ;La dosis recomendada de LuciTala es 1 mg tomada oralmente una vez al día hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

• Para reacciones adversas, considere interrumpir o reducir la dosis.

hrr gen desactivado mCRPC

•& nbsp ;La dosis recomendada de LuciTala es de 0.5 mg tomada oralmente una vez al día en combinación con enzalutamida hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

• Los pacientes también deben recibir un análogo de la hormona liberadora de gonadotrópicos (GnRH) al mismo tiempo o deberían haberse sometido a una orquiectomía bilateral.

FORMAS DE DROGA Y FORTALECIMIENTOS

cápsulas:0,25 mg×60 capsules

CONTRAINDICACIONES

Ninguno

ADMINISTRATIVOS Y PRECAUCIONES

•& nbsp; Síndrome mielodisplásico/Leucemia mieloide aguda (MDS/AML): MDS/AML ocurrió en pacientes expuestos a LuciTala, y algunos casos fueron fatales. Supervisar pacientes para toxicidad hematológica y descontinua si se confirma el MDS/AML.

•& nbsp;Myelosuppression: LuciTala puede afectar la hematopoiesis y puede causar anemia, neutropenia y/o trombocitopenia.

• Toxicidad embriofetal: LuciTala puede causar daño fetal. Advertir sobre el riesgo potencial para el feto y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

REACCIONES ADVERSE

Las reacciones adversas más comunes (≥20%) como un solo agente, incluyendo el cúmulo;anormalidades de laboratorio, son:

• Disminución de hemoglobina, disminución de neutrófilos, disminución de linfocitos, disminución de las plaquetas, fatiga, aumento de la glucosa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la alanina aminotransferasa, disminución del calcio, náuseas, dolor de cabeza, vómitos, alopecia, diarrea y disminución del apetito.

Las reacciones adversas más comunes (≥10%) en combinación con enzalutamida, recurnbsp;incluyendo anomalías de laboratorio, son:

• Disminución de hemoglobina, disminución de neutrófilos, disminución de linfocitos, fatiga, disminución de plaquetas, disminución de calcio, náuseas, disminución del apetito, disminución de sodio, disminución de fosfato, fracturas, disminución de magnesio, mareos, aumento de bilirrubina, disminución de potasio y disgeusia.

INTERACCIONES DE RUG

• Inhibidores de P-gp: Reduzca la dosis cuando se coadministra con ciertos inhibidores de P-gp. Monitoreo para mayores reacciones adversas.

• Inhibidores de BCRP: controle el posible aumento de reacciones adversas.

USO EN LAS POBLACIONES ESPECÍFICAS

• Lactación: Advise a las mujeres a no amamantar.

•Renal: Reducir la dosis y monitorear para aumentar las reacciones adversas para pacientes con deficiencia renal moderada o severa.

Almacenamiento

Tienda a 20°C a 25°C (68)°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59)°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP]. Protege de la humedad.