LuciCapma

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciCapma de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciCapma.

INDICACIONES Y USO

LuciCapma es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (NSCLC) cuyos tumores tienen una mutación que conduce a la transición mesenquimato-epitelial (MET)exon 14 saltando como detectado por una prueba aprobada por FDA.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

• Select patients for treatment with LuciCapma based on presence of a mutation that leads to MET exon 14 skipping.

• Dosis recomendada:400 mg verbalmente dos veces al día con o sin comida.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:tabletas 200 mg×60

CONTRAINDICACIONES

Ninguno. (4)

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Enfermedades pulmonares intersticiales (ILD)/Pneumonitis:Monitorear los síntomas pulmonares nuevos o empeoradores indicativos de ILD/pneumonitis.Descenso permanente LuciCapma en pacientes con ILD/neumonitis.

• Hepatotoxicidad:Monitorear las pruebas de la función del hígado.Retención, reducción de la dosis o discontinua permanente LuciCapma basado en la gravedad.

• Toxicidad pancreática:Supervise los niveles de amilasa y lipasa.Retención, reducción de la dosis o discontinua permanente LuciCapma basado en la gravedad.

• Reacciones de hipersensibilidad:Retenido o permanentemente discontinue LuciCapma basado en la gravedad.

• Riesgo de fotosensibilidad:Puede causar reacciones de fotosensibilidad.Advise patients to limit direct ultraviolet exposure.

• Toxicidad Embryo-Fetal:Puede causar daño fetal.Advise los pacientes del riesgo potencial a un feto y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes (≥ 20%) son edema, náuseas, dolor musculoesquelético, fatiga, vómitos, disnea, tos y disminución del apetito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

CYP3A fuerte y moderado Inducores:Evite el uso concomitante.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Lactation:Advise a no amamantar.

CONSERVACIÓN

Dispensar en el paquete original con el cartucho desiccant.Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP].Protege de la humedad.

Desvelar cualquier LuciCapma sin usar que permanezca después de 6 semanas de la primera apertura de la botella.