LuciCeno 50mg

DE LA INFORMACIÓN DE LA PRESCRIBACIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para usar a LuciCeno" Nbsp;safely and effectively. Ver información completa para LuciCeno.

INDICACIONES Y RESPUESTA

LuciCeno está indicado para el tratamiento de las incautaciones de activos parciales en pacientes adultos.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

•& nbsp ;La dosis inicial recomendada de LuciCeno es de 12,5 mg una vez al día, se titula a la dosis de mantenimiento recomendada de 200 mg una vez al día. & nbsp ; El calendario de la titulación recomendado no debe ser superado. & nbsp ; La dosis máxima es de 400 mg una vez al día. " Nbsp;

• Insuficiencia hepática: para pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, la dosis máxima recomendada es de 200 mg una vez al día.

•  LuciCeno se puede tomar entero o las tabletas se pueden triturar. La tableta triturada se puede mezclar con agua y administrarse por vía oral como suspensión oral o mediante sonda nasogástrica.

FORMAS DE DROGA Y FORTALECIMIENTOS

Cuadros: 50 mg×30 tabletas/botella

CONTRAINDICACIONES

•& nbsp;Hypersensitivity to cenobamate or any of the inactive components in LuciCeno.

• Síndrome de QT corto familiar.

ADMINISTRATIVOS Y PRECAUCIONES

•Reacción de drogas con Eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)/Multi-Organ Hypersensitivity: Descontinúe si no hay etiología alternativa.

•" Nbsp;QT Acortamiento: Use precaución al administrar LuciCeno con otros medicamentos que acortan el intervalo QT.

•& nbsp;Comportamiento Suicida e Ideación: Monitorear pacientes para comportamientos e ideas suicidas.

•& nbsp;Reacciones adversas neurológicas: Monitor para la somnolencia y fatiga y aconsejar a los pacientes que no conduzcan o o o actúen maquinaria hasta que hayan obtenido suficiente experiencia en LuciCeno. El uso concomitante con otros depresivos del SNC o alcohol puede tener efectos aditivos.

•" Nbsp;Retirada de medicamentos antiepilepticos: LuciCeno debe ser retirado gradualmente para minimizar el potencial de aumento de la frecuencia de incautación.

REACCIONES ADVERSE

Las reacciones adversas más comunes en pacientes que reciben LuciCeno (al menos 10% para LuciCeno y más frecuentemente que placebo) incluyen somnolencia, mareos, fatiga, diplopia y dolor de cabeza.

INTERACCIONES DE RUG

• Fenitoína: disminuya gradualmente la dosis de fenitoína hasta en un 50 %.

• Fenobarbital y clobazam: reduzca la dosis según sea necesario cuando se usan concomitantemente con LuciCeno.

•& nbsp;Lamotrigine, Carbamazepine: Aumentar la dosis según sea necesario cuando se utiliza concomitantemente con LuciCeno.

• Sustratos CYP2B6 y CYP3A: aumente la dosis según sea necesario cuando se usa concomitantemente con LuciCeno.

• Sustratos CYP2C19: reduzca la dosis según sea necesario cuando se use concomitantemente con LuciCeno.

•  Oral Anticeptives: La eficacia de los anticonceptivos orales hormonales puede reducirse cuando se administran de forma concomitante con LuciCeno. Las mujeres deben utilizar un control adicional o alternativo de los nacimientos no hormonales.

USO EN LAS POBLACIONES ESPECÍFICAS

• Embarazo: según datos en animales, puede causar daño al feto.

•< nbsp;Renal Impairment: Use with warning and dosage reduction may be considered in patients with mild to moderate (CLcr 30 to < 90 mL/min) and severe (CLcr < 30 mL/min) renal impairment. No se recomienda utilizar en la enfermedad renal en estadio final (CLcr < 15 mL/min) que sufre diálisis.

• Insuficiencia hepática: úselo con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada; Se puede considerar una dosis máxima más baja y una reducción adicional de la dosis. No se recomienda el uso de LuciCeno en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Almacenamiento

Tienda a 20°C a 25°C (68)°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59)°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP]. Protege de la humedad.