LuciElag 200mg

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciElag de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciElag.

INDICACIONES Y USO

LuciElag es una hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) antagonista receptor indicado para el manejo del dolor moderado a severo asociado con la endometriosis.

Limitaciones de uso:

• Limite la duración del uso basado en la dosis y la condición coexistente.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Función hepática normal o deterioro hepático leve:150 mg una vez al día por hasta 24 meses o 200 mg dos veces al día por hasta 6 meses.

Afecto hepático moderado:150 mg una vez al día por hasta 6 meses.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:tabletas 200mg×56

CONTRAINDICACIONES

Embarazo.

• osteoporosis conocida.

• Un grave deterioro hepático.

• Inhibidores de anión orgánica que transportan polipéptido (OATP) 1B1 que aumentan significativamente las concentraciones de plasma de elagolix.

• Reacciones hipersensibilidad.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Pérdida de hueso:Disminuciones dependientes de la dosis y la duración de la densidad mineral ósea (BMD) que puede no ser completamente reversible.Evaluar la DMO en mujeres con factores de riesgo adicionales para la pérdida ósea.

• Capacidad reducida para reconocer el embarazo:LuciElag puede alterar el sangrado menstrual, lo que puede reducir la capacidad de reconocer el embarazo.Realizar pruebas si se sospecha el embarazo.Descontinúe si se confirma el embarazo.

• Ideación Suicida y Trastornos Mood:Advise a los pacientes a buscar atención médica para la ideación suicida, el comportamiento suicida, la aparición o empeoramiento de la depresión, la ansiedad u otros cambios de humor.

• Elevaciones de transmisión hepática:elevaciones dependientes de la dosis en aminotransferasa de alanina sérica (ALT).Pacientes de abogados en signos y síntomas de lesión hepática.

• Interacciones con anticonceptivos hormonales:Use anticonceptivos no hormonales durante el tratamiento y durante 28 días después de la suspensión LuciElag.La administración de LuciElag 200 mg dos veces al día con un anticonceptivo que contiene estrógeno no se recomienda debido al potencial de aumento de los riesgos asociados con el estrógeno.La administración de LuciElag con un anticonceptivo que contiene estrógeno puede reducir la eficacia de LuciElag.La administración con anticonceptivos orales que contienen progestin puede reducir la eficacia de los anticonceptivos.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes (concentración del 5%) en ensayos clínicos incluyeron flautas calientes y sudor nocturno, dolor de cabeza, náuseas, insomnio, amenorrea, ansiedad, arthralgia, reacciones adversas relacionadas con la depresión y cambios de humor.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Vea la información de prescripción completa para una lista de interacciones de medicamentos clínicamente importantes.

CONSERVACIÓN

Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP].Protege de la humedad.