LUCIFINE

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

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INDICACIONES Y USO

LUCIFINE es un antagonista de receptor mineralocorticoide no esteroideo (MRA) indicado para reducir el riesgo de disminución sostenida de eGFR, enfermedad renal en estadio final, muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal,hospitalización para insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (CKD) asociada con diabetes tipo 2 (T2D).

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

• La dosis inicial recomendada es de 10 mg o 20 mg oralmente una vez al día sobre la base de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) y los umbrales de potasio suero.

• Aumente la dosis después de 4 semanas a la dosis de 20 mg una vez al día, sobre la base de los umbrales de potasio eGFR y suero.

• Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:10 mg×30 tabletas

CONTRAINDICACIONES

• Uso concomitante con fuertes inhibidores CYP3A4.

• Pacientes con insuficiencia suprarrenal.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Hiperkalemia.Los pacientes con disminución de la función renal y mayores niveles de potasio de referencia están en mayor riesgo.Supervise los niveles de potasio sérico y ajuste la dosis según sea necesario.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas que ocurren en ≥ 1% de los pacientes en LUCIFINE y más frecuentemente que el placebo son hiperkalemia, hipotensión e hiponatremia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• CYP3A4 Inhibidores:El uso está contraindicado.

• Zumo de pomelo o pomelo:Evite el uso concomitante.

• CYP3A4 moderado o débil Inhibidores:Supervise el potasio sérico durante la iniciación de drogas o el ajuste de dosis de LUCIFINE o el inhibidor CYP3A4 moderado o débil, y ajuste la dosis LUCIFINE según corresponda.

• CYP3A4 fuerte o moderado Inducores:Evite el uso concomitante.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Lactation:La lactancia materna no se recomienda.

CONSERVACIÓN

Tienda a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.