LuciLenacap
LuciLenacap, un virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (HIV-1) inhibidor capsid, en combinación con otros antirretrovirales(s),se indica para el tratamiento de la infección HIV-1 en adultos con experiencia en tratamiento intenso con infección HIV-1 resistente a múltiples fármacos que fallan su régimen antirretroviral actual debido a consideraciones de resistencia, intolerancia o seguridad.
Detalles del producto
ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciLenacap de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciLenacap.
INDICACIONES Y USO
LuciLenacap, un virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (HIV-1) inhibidor capsid, en combinación con otros antirretrovirales(s),se indica para el tratamiento de la infección HIV-1 en adultos con experiencia en tratamiento intenso con infección HIV-1 resistente a múltiples fármacos que fallan su régimen antirretroviral actual debido a consideraciones de resistencia, intolerancia o seguridad.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
• Dosis recomendada: Iniciación con una de dos opciones seguida de una vez cada 6 meses de mantenimiento dosificación.Las tabletas pueden tomarse sin tener en cuenta los alimentos.
Opción de inicio 1 | |
Día 1 | 927 mg por inyección subcutánea (2 x 1,5 ml inyecciones) 600 mg oralmente (2 x 300 mg de tabletas) |
Día 2 | 600 mg oralmente (2 x 300 mg de tabletas) |
Opción de inicio 2 | |
Día 1 | 600 mg oralmente (2 x 300 mg de tabletas) |
Día 2 | 600 mg oralmente (2 x 300 mg de tabletas) |
Día 8 | 300 mg oralmente (1 x 300 mg de tableta) |
Día 15 | 927 mg por inyección subcutánea (2 x 1,5 ml inyecciones) |
Mantenimiento | |
927 mg por inyección subcutánea (2 x 1,5 ml inyecciones) cada 6 meses (26 semanas) a partir de la última inyección +/-2 semanas. | |
• Dosis extraída:Si más de 28 semanas desde la última inyección y clínicamente apropiada para continuar LuciLenacap, reinicie la iniciación del día 1, utilizando la opción 1 o la opción 2.
• Se requieren dos inyecciones subcutáneas de 1,5 mL para una dosis completa.
FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES
Cuadros:tabletas 300 mg×5
CONTRAINDICACIONES
La administración concomitante de LuciLenacap está contraindicada con fuertes inductores CYP3A.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Síndrome de reconstitución inmune:Tal vez sea necesario realizar más evaluaciones y tratamiento.
Las concentraciones residuales de lenacapavir pueden permanecer en circulación sistémica por hasta 12 meses o más.Los pacientes de abogado en relación con el horario de dosificación;La no adhesión podría conducir a la pérdida de la respuesta virológica y al desarrollo de la resistencia.
Puede aumentar la exposición y el riesgo de reacciones adversas a las drogas principalmente metabolizadas por CYP3A iniciado dentro de 9 meses después de la última dosis subcutánea de LuciLenacap.
Si se suspende, inicie un régimen antirretroviral alternativo y totalmente supresivo cuando sea posible a más tardar 28 semanas después de la inyección final de LuciLenacap.Si ocurre un fracaso virológico, cambie a un régimen alternativo si es posible.
Las reacciones del sitio de inyección pueden ocurrir, y los nódulos e induraciones pueden ser persistentes.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más comunes (incidencia mayor o igual al 3%, todas las calificaciones) son las reacciones náuseas y el sitio de inyección.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
• Consulte la información de prescripción completa antes y durante el tratamiento para interacciones importantes de drogas.
CONSERVACIÓN
Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP].Protege de la humedad.
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