LuciMomel

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciMomel de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciMomel.

INDICACIONES Y USO

LuciMomel es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento de la mielofibrosis intermedia o de alto riesgo (MF), incluyendo MF primaria o MF secundaria [pos policitemia vera (PV) y trombocitemia post-esencial (ET)], en adultos con anemia.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

• Dosis recomendada:200 mg oralmente una vez al día con o sin alimentos.

• Afecto hepático grave (clase de niño-pugh C):Reduzca la dosis inicial a 150 mg oralmente una vez al día.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:tabletas 100 mg×30

CONTRAINDICACIONES

Ninguno.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Riesgo de infecciones:No inicie LuciMomel en pacientes con infección activa.Supervisar los signos y síntomas de la infección, incluida la reactivación de la hepatitis B, e iniciar el tratamiento adecuado con prontitud.

• Thrombocytopenia y Neutropenia:Administrar por reducción de dosis o interrupción.

• Hepatotoxicidad:Obtenga pruebas hepáticas antes de iniciar y periódicamente durante el tratamiento con LuciMomel.

• Principales eventos cardiovasculares (MACE):Monitorear los síntomas, evaluar y tratar rápidamente.

• Trombosis:Evaluar y tratar rápidamente los síntomas de la trombosis.

• Malignidades:Monitor for development of secondary malignancies, particularly in current or past smokers.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes (≥20% en ambos estudios) son trombocitopenia, hemorragia, infección bacteriana, fatiga, mareos, diarrea y náuseas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• Inhibidores de transporte de polipéptidos de anión orgánica (OATP)1B1/B3:Monitor para reacciones adversas.

• Sustratos de resistencia al cáncer de mama (BCRP):Reducir la dosis de rosuvastatina (sustrato BCRP).Follow approved product information recommendations for other BCRP substrates.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

• Embarazo:Puede causar daño fetal.

• Lactación:Advise a no amamantar.

CONSERVACIÓN

Tienda a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.