LuciPac

DE LA INFORMACIÓN DE LA PRESCRIBACIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para usar LuciPac" Nbsp;safely and effectively. Ver información completa para LuciPac.

INDICACIONES Y RESPUESTA

LuciPac es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento de adultos con primaria o secundaria de riesgo intermedio o alto (pos-polycythemia vera o trombocitemia post-esencial) mielofibrosis con un recuento de plaquetas inferior a 50×10⁹- L.

Esta indicación se aprueba con la aprobación acelerada basada en la reducción del volumen de bazo. La aprobación continua para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo(s) confirmatorio.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

• & nbsp;La dosis recomendada es 200 mg oralmente dos veces al día.

• " nbsp; Puede ser tomado con o sin& nbsp;food.

FORMAS DE DROGA Y FORTALECIMIENTOS

cápsulas: 100& nbsp;mg×120" nbsp;capsules

CONTRAINDICACIONES

Uso concomitante de inhibidores o inductores CYP3A4 fuertes.

ADMINISTRATIVOS Y PRECAUCIONES

• Hemorragia: Evite el uso en pacientes con sangrado activo y mantenga a LuciPac antes de cualquier procedimiento quirúrgico planificado. Puede requerir interrupción, reducción de dosis o interrupción permanente dependiendo de la gravedad.

• Diarrea: Gestione diarrea significativa con antidiarreales, reducción de dosis o interrupción de dosis.

• Thrombocytopenia: Gestione por reducción de dosis o interrupción.

• Intervalo QT prolongado: Evite el uso en pacientes con QTc de referencia >480 msec. Interrumpe y reduzca la dosis de LuciPac en pacientes que tienen un QTcF >500 mss. Hipocalemia correcta antes y durante la administración de LuciPac.

• Principales eventos cardiovasculares (MACE): El riesgo puede aumentarse en fumadores actuales/pastos y pacientes con otros factores de riesgo cardiovascular. Monitorear señales, evaluar y tratar rápidamente.

• Trombosis: Incluye trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis arterial. Monitorear señales, evaluar y tratar rápidamente.

• Malignidades secundarias: El linfoma y otras malignidades pueden ocurrir. Los fumadores pasados/actuales pueden estar en mayor riesgo.

• Riesgo de infección: La demora comienza LuciPac hasta que las infecciones graves activas se han resuelto. Observe signos y síntomas de infección y administre rápidamente.

REACCIONES ADVERSE

Las reacciones adversas más comunes (≥20% de los pacientes) son diarrea,trombocitopenia, náuseas, anemia y edem periféricoa.

INTERACCIONES DE RUG

Evite el uso con inhibidores o inductores CYP3A4 moderados.

La administración de LuciPac puede alterar la concentración de fármacos que son Pgp, BCRP o sustratos OCT1. Evite el uso con substras sensiblesTes.

USO EN LAS POBLACIONES ESPECÍFICAS

Lactación: Advise no amamantar.

Hepatic Impairment: Evite el uso en moderado (Child-Pugh B) y severo hepático (Child-Pugh C) .

Renal Impairment: Evite el uso en pacientes con EGFR <30 mL/miNo.

Almacenamiento

Tienda a 20℃" nbsp; to 25℃ (68℉" a 77℉), excursiones permitidas entre 15℃" Nbsp; y 30℃ (59℉" Nbsp; y 86℉) [ver la temperatura de la habitación controlada por USP]. Protege de la humedad.