LuciPalbo 125mg

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciPalbo de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciPalbo.

INDICACIONES Y USO

LuciPalbo es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento de pacientes adultos con receptores hormonales (HR) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2)-cáncer avanzado o metastásico de mama en combinación con:

• un inhibidor de aromatasa como terapia inicial endocrina en mujeres postmenopáusicas o en hombres;o

• fulvestrant en pacientes con progresión de enfermedades después de la terapia endocrina.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN 

LuciPalbo Las cápsulas se toman oralmente con alimentos en combinación con un inhibidor de aromatasa o fulvestrant.

• Dosis inicial recomendada:125 mg una vez tomados diariamente con alimentos durante 21 días seguido de 7 días de tratamiento.

• Se recomiendan interrupciones de dosificación y/o reducciones de dosis basadas en la seguridad individual y la tolerancia.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES 

Capsules:125mg×21 Capsules.

CONTRAINDICACIONES

Ninguno.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Neutropenia:Supervisar el recuento completo de sangre antes del inicio de la terapia LuciPalbo y al principio de cada ciclo, así como el Día 15 de los primeros 2 ciclos, y como se indica clínicamente.

• Toxicidad Embryo-Fetal:LuciPalbo puede causar daño fetal.Advise los pacientes de riesgo potencial a un feto y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥10%) fueron neutropenia, infecciones, leucopenia, fatiga, náuseas, estematitis, anemia, alopecia, diarrea, trombocitopenia, erupción, vómitos, disminución del apetito, astenia y pirexia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• CYP3A Inhibidores:Evite el uso simultáneo de LuciPalbo con fuertes inhibidores CYP3A.Si el inhibidor fuerte no puede evitarse, reduzca la dosis LuciPalbo.

• CYP3A Inducores:Evite el uso simultáneo de LuciPalbo con fuertes inductores CYP3A.

• CYP3A Sustratos:La dosis de sustratos CYP3A4 sensibles con índices terapéuticos estrechos puede ser reducida cuando se administra simultáneamente con LuciPalbo.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

• Lactación:Advise a no amamantar.

CONSERVACIÓN

Tienda de 20C a 25C (68F a 77F), excursiones permitidas entre 15C y 30C (59F y 86F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.