LuciQuiza 26.5mg

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciQuiza de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciQuiza.

INDICACIONES Y USO

LuciQuiza es un inhibidor de la cinasa indicado en combinación con la inducción estándar de la cytarabina y la antraciclina y la consolidación de la citarabina, y como monoterapia de mantenimiento después de la quimioterapia de consolidación,para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada (AML) que es FLT3 duplicación tándem interna (ITD) positivo como detectado por una prueba aprobada por FDA.

Limitaciones de uso:

LuciQuiza no se indica como monoterapia de mantenimiento después del trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas (HSCT);no se ha demostrado la mejora de la supervivencia general con LuciQuiza en este entorno.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

· Tome tabletas LuciQuiza oralmente una vez al día con o sin comida aproximadamente al mismo tiempo cada día.

· Ver información de prescripción completa para el régimen de dosificación recomendado LuciQuiza y modificaciones de dosificación.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:26.5mg×14 tabletas.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en pacientes con hipokalemia severa, hipomagnesemia severa, síndrome QT largo, o en pacientes con antecedentes de arritmias ventriculares o torsiones de puntos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

· QT Prolongación, Torsades de Pointes, y arresto cardíaco:Supervisar electrocardiogramas y niveles de electrolitos séricos.Reduzca, interrumpa o suspenda permanentemente LuciQuiza según corresponda.

· Toxicidad Embryo-Fetal:LuciQuiza puede causar daño fetal.Advise females of reproductive potential and males with female partners of reproductive potential of potential risk to a fetus and to use effective contraception.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes (conjunio20%), incluidas las anomalías de laboratorio, disminuyen los linfocitos, disminuyen el potasio, disminuyen la albina, disminuyen los fósforos, aumentan la fosfatasa alcalina, disminuyen el magnesio, se disminuyen los neutropenios febriles,diarrea, mucositis, náuseas, calcio disminuido, dolor abdominal, sepsis, neutropenia, dolor de cabeza, aumento de la fosfoquinasa creatina, vómitos y infección del tracto respiratorio superior.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• CYP3A Inhibidores:Reduzca la dosis de LuciQuiza.

• CYP3A fuerte o moderado Inducores:Evite el uso concomitante.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Lactation:Advise a no amamantar.

CONSERVACIÓN

Tienda a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.