LuciSora

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciSora de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciSora.

INDICACIONES Y USO

LuciSora es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento

· Carcinoma hepatocelular irresecable.

· Carcinoma de células renales avanzado.

· Carcinoma tiroideo localmente recurrente o metastásico, progresivo, diferenciado refractario al tratamiento de yodo radiactivo.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

· 400 mg (2 tabletas) verbalmente dos veces al día sin comida.

· La interrupción del tratamiento y/o reducción de dosis puede ser necesaria para gestionar las reacciones adversas.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:200 mg×120 tabletas

CONTRAINDICACIONES

· LuciSora es contraindicado en pacientes con hipersensibilidad severa conocida a sorafenib o cualquier otro componente de LuciSora.

· LuciSora en combinación con carboplatino y paclitaxel se contraindica en pacientes con cáncer de pulmón de células escamosas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

· Eventos cardiovasculares:Considere la interrupción temporal o permanente de LuciSora.

· Bleeding:Descontinúe LuciSora si es necesario.

· Hipertensión:Supervise la presión arterial semanal durante las primeras 6 semanas y periódicamente después.

· Toxicidades dermatológicas:Interrupción y/o disminución de la dosis.Discontinúe por reacciones graves o persistentes, o si se sospecha que el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.

· Perforación gastrointestinal:Descontinúe LuciSora.

· QT Prolongación:Supervisar electrocardiogramas y electrolitos en pacientes con mayor riesgo de arritmias ventriculares.

· Lesiones de hígado inducido por drogas:Monitorear las pruebas de la función hepática regularmente;discontinue for unexplained transaminase elevas.

· Toxicidad Embryo-Fetal:LuciSora puede causar daño fetal.Advise los pacientes del riesgo potencial a un feto y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

· Represión de TSH en DTC:Monitorear TSH mensualmente y ajustar la terapia de reemplazo de tiroides en pacientes con cáncer de tiroides.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes (≥20%) para LuciSora son diarrea, fatiga, infección, alopecia, reacción de la piel de pies manos, erupción, pérdida de peso, disminución del apetito, náuseas, dolores gastrointestinales y abdominales, hipertensión y hemorragia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

· Evitar fuertes inductores CYP3A4.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

· Lactación:Advise women not to breastfeed.

· Mujeres y Hombres de Potencia Reproductiva:Verifique el estado del embarazo antes del inicio de LuciSora.

CONSERVACIÓN

Tienda a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.