LuciTeno

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciTeno de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciTeno.

INDICACIONES Y USO

LuciTeno es un virus de hepatitis B (HBV)nucleoside análogo inhibidor de la transcripcióna inversa y se indica para el tratamiento de la hepatitis crónica Infección de virus B en adultos y pacientes pediátricos de 6 años y mayores y pesa al menos 25 kg con hígado compensadoenfermedad.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

• Pruebas:Antes de iniciar LuciTeno, pacientes de prueba para la infección HIV.LuciTeno solo no se debe utilizar en pacientes con infección HIV.Antes o cuando se inicia LuciTeno, y durante el tratamiento en un horario clínicamente apropiado, evalúa la creatinina sérica, limpieza estimada de creatinina, glucosa de orina y proteína de orina en todos los pacientes.También evalúa fósforo sérico en pacientes con enfermedad renal crónica.

• Dosis recomendada:25 mg (una tableta) tomado oralmente una vez al día con alimentos.

• Renal Impairment:LuciTeno no se recomienda en pacientes con limpieza de creatinina estimada por debajo de 15 ml por minuto que no reciben hemodialisis crónica.En pacientes con hemodialisis crónica, en días de hemodialisis, administrar LuciTeno después de la hemodialisis.

• Hepatic Impairment:LuciTeno no se recomienda en pacientes con deterioro hepático descompensado (Child-Pugh B o C).

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:25 mg×30 tabletas

CONTRAINDICACIONES

Ninguno.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• coinfección HBV y HIV-1:LuciTeno solo no se recomienda para el tratamiento de la infección HIV-1.La resistencia HIV-1 puede desarrollarse en estos pacientes.

• Nuevo inicio o empeoramiento del deterioro renal:Antes o cuando se inicia LuciTeno, y durante el tratamiento en un horario clínicamente apropiado, evalúa la creatinina sérica, limpieza estimada de creatinina, glucosa de orina y proteína de orina en todos los pacientes.También evalúa fósforo sérico en pacientes con enfermedad renal crónica.

• acidosis láctica/severe hepatomegalia con esteatosis:Tratamiento discontintivo en pacientes que desarrollan síntomas o hallazgos de laboratorio sugieren acidosis láctica o hepatotoxicidad pronunciada.

REACCIONES ADVERSAS

La reacción adversa más común (incidencia mayor o igual al 10%, todos los grados) es dolor de cabeza.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

LuciTeno es un sustrato de P-glycoproteína (P-gp) y BCRP.Los fármacos que afectan fuertemente la actividad P-gp y BCRP pueden provocar cambios en la absorción LuciTeno.Consulte toda la información que prescriba antes y durante el tratamiento para posibles interacciones farmacológicas.

CONSERVACIÓN

Tienda a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.