LuciVande 300mg

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciVande de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciVande.

INDICACIONES Y USO

LuciVande es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento del cáncer de tiroides sintomático o progresivo en pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica irresecable.

Use LuciVande en pacientes con enfermedad indolente, asintomática o de progreso lento sólo después de una cuidadosa consideración de los riesgos relacionados con el tratamiento de LuciVande.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

•300 mg una vez al día.

•LuciVande se puede tomar con o sin comida.

•La reducción de dosis puede ser necesaria en caso de toxicidades graves o prolongación del intervalo QTc.

• La dosis inicial es de 200 mg en pacientes con deficiencia renal moderada.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:300 mg×30 tabletas/botella

CONTRAINDICACIONES

No use en pacientes con síndrome QT largo congénito.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• intervalo QT prolongado, torsades de pointes, y muerte súbita:Monitoreo de cardiogramas electro y niveles de potasio suero, calcio, magnesio y TSH.Reduzca la dosis de LuciVande según corresponda.

• Reacciones cutáneas severas, incluyendo la necrolisis epidérmica tóxica y el síndrome de Stevens-Johnson, algunos fatales.Descontinua LuciVande para reacciones cutáneas graves.

• Enfermedad pulmonar intersticial (ILD), incluyendo fatalidades:investigar los signos y síntomas respiratorios no específicos no explicados.Descontinúe LuciVande para ILD confirmado.

• Sucesos cerebrovasculares isquémicos, hemorragia, insuficiencia cardíaca, diarrea, hipertensión y síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible:Descontinúe o interrumpa LuciVande.

• Curación de la herida deteriorada:Retiene por lo menos 1 mes antes de la cirugía electivo.No administre LuciVande por lo menos 2 semanas después de la cirugía principal y hasta la curación adecuada de la herida.No se ha establecido la seguridad de la reanudación del tratamiento con LuciVande después de la resolución de complicaciones curativas de heridas.

• Toxicidad embrio-fetal:Puede causar daño fetal.Advise women of reproductive potential of the potential risk to a fetus and to use effective contraception during treatment with LuciVande and for 4 months following the last quantity.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes de los fármacos ( <20%) observadas con LuciVande y con una diferencia entre brazos de ≥5% han sido diarrea/colitis, erupción, dermatitis acneiform, hipertensión, náuseas, dolor de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior,disminución del apetito y dolor abdominal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• Evite el uso de fuertes inductores CYP3A4 porque pueden disminuir la exposición LuciVande.

• Evite el uso de agentes que prolongan el intervalo QT.

CONSERVACIÓN

Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP].Protege de la humedad.