LuciPalbo 125mg

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION 

Ces points forts n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciPalbo de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciPalbo.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciPalbo est un inhibiteur de kinase indiqué pour le traitement des patientes adultes présentant un récepteur hormonal (HR) positif, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, cancer du sein avancé ou métastatique en association avec : 

•  un inhibiteur de l'aromatase comme traitement endocrinien initial chez les femmes ménopausées ou chez les hommes ; ou 

•  fulvestrant chez les patients présentant une progression de la maladie après un traitement endocrinien. 

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION 

Les capsules LuciPalbo sont prises par voie orale avec de la nourriture en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou du fulvestrant. 

•  Dose initiale recommandée : 125 mg une fois par jour à prendre avec de la nourriture pendant 21 jours suivis de 7 jours sans traitement.

•  Une interruption du traitement et/ou des réductions de dose sont recommandées en fonction de la sécurité et de la tolérabilité individuelles. 

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS 

Capsules : 125 mg × 21 gélules.

CONTRE-INDICATIONS 

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS 

•  Neutropénie : surveillez la formule sanguine complète avant le début du traitement par LuciPalbo et au début de chaque cycle, ainsi qu'au jour 15 des 2 premiers cycles, et comme cliniquement indiqué. 

•  Toxicité Embryo-Fœtale : LuciPalbo peut nuire au fœtus. Informez les patientes du risque potentiel pour le fœtus et d'utiliser une contraception efficace. 

RÉACTIONS INDÉSIRABLES 

Les effets indésirables les plus fréquents (incidence ≥10 %) étaient la neutropénie, les infections, la leucopénie, la fatigue, les nausées, la stomatite, l'anémie, l'alopécie, la diarrhée, la thrombocytopénie, les éruptions cutanées, les vomissements, la diminution de l'appétit, asthénie et fièvre. 

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 

•  Inhibiteurs du CYP3A : évitez l'utilisation concomitante de LuciPalbo avec des inhibiteurs puissants du CYP3A. Si l'inhibiteur puissant ne peut être évité, réduisez la dose de LuciPalbo.

•  Inducteurs du CYP3A : évitez l'utilisation concomitante de LuciPalbo avec de puissants inducteurs du CYP3A. 

•  Substrats du CYP3A : la dose de substrats sensibles du CYP3A4 ayant des indices thérapeutiques étroits peut devoir être réduite lorsqu'ils sont administrés en même temps que LuciPalbo. 

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES 

•  Allaitement : déconseillez d'allaiter.

Conservation 

Conserver entre 20°C et 25°C (68°F à 77°F), excursions autorisées entre 15°C et 30 °C (59 °F et 86 °F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.