LuciTeno

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciTeno de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciTeno.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciTeno est un inhibiteur nucléosidique analogue de la transcriptase inverse du virus de l'hépatite B (VHB) et est indiqué pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 25 kg avec une maladie hépatique compensée.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

• Test : avant le début de LuciTeno, testez les patients pour une infection par le VIH. LuciTeno seul ne doit pas être utilisé chez les patients infectés par le VIH. Avant ou au début du traitement par LuciTeno et pendant le traitement selon un calendrier cliniquement approprié, évaluez la créatinine sérique, la clairance estimée de la créatinine, la glycémie et les protéines urinaires chez tous les patients. Évaluez également le phosphore sérique chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.

• Posologie recommandée : 25 mg (un comprimé) par voie orale une fois par jour avec de la nourriture.

• Insuffisance rénale : LuciTeno n'est pas recommandé chez les patients dont la clairance de la créatinine est estimée inférieure à 15 mL par minute et qui ne reçoivent pas d'hémodialyse chronique. Chez les patients sous hémodialyse chronique, les jours d'hémodialyse, administrer LuciTeno après l'hémodialyse.

• Insuffisance hépatique : LuciTeno n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique décompensée (Child-Pugh B ou C).

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 25 mg×30 comprimés

CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Co-infection par le VHB et le VIH-1 : LuciTeno seul n'est pas recommandé pour le traitement de l'infection par le VIH-1. Une résistance au VIH-1 peut se développer chez ces patients.

• Apparition ou aggravation d'une insuffisance rénale : avant ou au début du traitement par LuciTeno et pendant le traitement selon un calendrier cliniquement approprié, évaluez la créatinine sérique, la clairance estimée de la créatinine, le glucose urinaire et les protéines urinaires chez tous les patients. Évaluez également le phosphore sérique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

• Acidose lactique/hépatomégalie sévère avec stéatose : arrêter le traitement chez les patients qui développent des symptômes ou des résultats de laboratoire évocateurs d'une acidose lactique ou d'une hépatotoxicité prononcée.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

L'effet indésirable le plus courant (incidence supérieure ou égale à 10 %, tous grades) est le mal de tête.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

LuciTeno est un substrat de la glycoprotéine P. (P-gp) et BCRP. Les médicaments qui affectent fortement l'activité de la P-gp et de la BCRP peuvent entraîner des modifications dans l'absorption de LuciTeno. Consultez les informations de prescription complètes avant et pendant le traitement pour connaître les interactions médicamenteuses potentielles.

Stockage

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.