LuciBev

POINTS FORTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciBev de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciBev.

INDICATIONS ET UTILISATION

hypertension artérielle

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION

Pour les adultes, le chlorhydrate de bevantolol est généralement administré par voie orale à raison de 100 mg par jour en deux doses divisées. Si cela n'est pas efficace, la dose peut être augmentée à 200 mg par jour.

La dose peut être augmentée ou diminuée selon l'âge et les symptômes.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 50 mg×100 comprimés

CONTRE-INDICATIONS

Patients atteints d'acidocétose diabétique ou d'acidose métabolique [Il existe un risque de favoriser l'apparition d'une diminution de la contractilité cardiaque, d'une dilatation artérielle périphérique et d'une diminution de la pression artérielle due à acidose.]

Patients présentant un choc cardiogénique [L'effet inhibiteur de la fonction cardiaque de ce médicament peut s'aggraver symptômes.]

Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive [L'effet inhibiteur de la fonction cardiaque de ce médicament peut aggraver les symptômes.]

Patients présentant une insuffisance cardiaque droite due à une hypertension pulmonaire [L'effet inhibiteur de la fonction cardiaque de ce médicament peut s'aggraver symptômes.]

Patients présentant une bradycardie sévère (bradycardie sinusale sévère), un bloc auriculo-ventriculaire (grade II ou III) ou un bloc sino-auriculaire [L'effet inhibiteur de la fonction cardiaque de ce médicament peut aggraver les symptômes.]

Femmes enceintes ou susceptibles de l'être [Une perte de poids fœtale a été rapportée lors d'expérimentations animales (rats)］

Patients présentant un phéochromocytome ou un paragangliome non traité.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Chez les patients atteints de phéochromocytome ou de paragangliome, ce médicament doit être administré après un traitement initial par un alpha-bloquant, et doit toujours être administré en association avec un alpha-bloquant.

Si l'administration est prolongée, des tests de la fonction cardiaque (pouls, tension artérielle, électrocardiogramme, radiographie, etc.) doivent être effectués périodiquement. Si des symptômes de bradycardie ou d'hypotension sont observés, la posologie doit être réduite ou l'administration doit être interrompue. Si nécessaire, du sulfate d’atropine hydraté doit être utilisé. Une attention particulière doit être portée à la fonction hépatique, à la fonction rénale et aux résultats sanguins.

Des cas d'aggravation des symptômes ou d'infarctus du myocarde ont été rapportés lorsque l'administration d'un composé similaire (chlorhydrate de propranolol) a été soudainement interrompue chez des patients souffrant d'angine de poitrine. Si une suspension du médicament est nécessaire, réduisez progressivement la dose et surveillez attentivement. Avertissez également les patients de ne pas interrompre l'administration sans l'avis d'un médecin. Des précautions similaires doivent être prises, en particulier chez les patients âgés.

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament pendant 48 heures avant la chirurgie.

Des étourdissements et des étourdissements peuvent survenir, c'est pourquoi il convient de conseiller aux patients (en particulier dans les premiers stades de l'administration) de ne pas conduire de voiture ou d'utiliser des machines dangereuses.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables suivants peuvent survenir, ainsi observer attentivement et, si des anomalies sont constatées, interrompre l'administration ou prendre les mesures appropriées.

1 Effets secondaires graves

1.1 Insuffisance cardiaque (moins de 0,1 %), bloc auriculo-ventriculaire (moins de 1 %), dysfonctionnement des sinus (incidence inconnu).

Une insuffisance cardiaque, un bloc auriculo-ventriculaire, un dysfonctionnement des sinus (bradycardie sinusale marquée, bloc sino-auriculaire, etc.) peuvent survenir.

1.2 Crises d'asthme, dyspnée (incidence inconnue pour les deux)

Des crises d'asthme peuvent être provoquées ou aggravées, donc si de tels symptômes sont observés, arrêtez l'administration de ce médicament et prenez les mesures appropriées.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

1 Patients présentant des complications ou des antécédents médicaux

1.1 Patients à risque d'insuffisance cardiaque congestive

Étant donné que ce médicament peut induire des symptômes, observez-le attentivement et administrez-le avec prudence, par exemple en utilisant des digitaliques en association.

1.2 Patients à risque d'asthme bronchique ou de bronchospasme

Étant donné que ce médicament a également été confirmé comme ayant un effet β2-bloquant, il peut induire des symptômes.

1.3 Patients souffrant d'hypoglycémie idiopathique, de diabète mal contrôlé ou patients qui jeûnent depuis une longue période

Étant donné que ce médicament est sujet à l'hypoglycémie et a tendance à masquer les symptômes d'hypoglycémie tels que la tachycardie, faites attention aux niveaux de glycémie.

1.4 Patients atteints de phéochromocytome ou de paragangliome

Étant donné que l'administration de ce médicament seul peut provoquer une augmentation soudaine de la tension artérielle. [Voir 2.7, 7]

2 Patients présentant une insuffisance rénale

2.1 Patients présentant une insuffisance rénale sévère

Étant donné que la concentration sanguine de ce médicament peut augmenter, il est recommandé de commencer l'administration à une faible dose.

3 Patients présentant un dysfonctionnement hépatique

3.1 Patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère

En raison de la diminution du métabolisme du médicament, les effets peuvent être amplifiés.

4  Femmes enceintes

Ne pas administrer aux femmes enceintes ou susceptibles de l'être. Lors d'expérimentations animales (rats), il a été rapporté que des doses élevées provoquaient une diminution du poids fœtal. [Voir 2.6]

5 Femmes qui allaitent

Envisagez de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement, en tenant compte des bienfaits thérapeutiques et des bienfaits de l'allaitement. Des études animales (rats) ont montré que le médicament passe dans le lait maternel.

6 Enfants, etc.

Aucun essai clinique n'a été mené sur les enfants, etc.

7 personnes âgées

Il est conseillé d'administrer le médicament avec précaution tout en surveillant étroitement l'évolution, par exemple en commençant par une faible dose (en fonction des symptômes, par exemple 50 mg/jour), en faisant attention aux points suivants :

- Généralement, les fonctions physiologiques telles que la fonction rénale sont souvent altérées. De plus, une baisse excessive de la tension artérielle n'est pas recommandée.

- Si le traitement est suspendu, réduisez progressivement la dose.

Stockage

Conserver à 20°C℃ à 25℃ (68℉ à 77℉), excursions autorisées entre 15℃ et 30℃ (59℉ et 86℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.