LuciCapiva 200mg

POINTS FORTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciCapiva de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciCapiva.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciCapiva est un inhibiteur de kinase indiqué, en association avec le fulvestrant, pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec un récepteur hormonal (HR) positif, un récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, avec une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN détectées par un test approuvé par la FDA après progression sous au moins un régime à base d'endocrinien. en cas de métastases ou de récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin du traitement adjuvant.

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION

• Sélectionner les patientes pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique HR-positif, HER2-négatif avec LuciCapiva en fonction de la présence d'une ou plusieurs des altérations génétiques suivantes dans le tissu tumoral : PIK3CA/AKT1/PTEN.

• Posologie recommandée : 400 mg par voie orale deux fois par jour, avec ou sans nourriture,  pendant 4 jours suivis de 3 jours de repos.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 200 mg×64 comprimés

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité sévère à LuciCapiva ou à l'un de ses composants composants.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Hyperglycémie : évaluez la glycémie avant de commencer et à intervalles réguliers pendant le traitement. Suspendez, réduisez la dose ou arrêtez définitivement LuciCapiva en fonction de la gravité.

• Diarrhée : LuciCapiva a provoqué la diarrhée chez la plupart des patients. Conseillez aux patients d'augmenter la salive, de commencer un traitement antidiarrhéique et de consulter un professionnel de la santé si la diarrhée survient pendant la prise de LuciCapiva. Suspendez, réduisez la dose ou arrêtez définitivement LuciCapiva en fonction de la gravité.

• Effets indésirables cutanés : surveiller les signes et symptômes d'effets indésirables cutanés. Suspendez, réduisez la dose ou arrêtez définitivement LuciCapiva en fonction de la gravité.

• Toxicité Embryo-Fœtale : LuciCapiva peut nuire au fœtus. Informez les patientes du risque potentiel pour le fœtus et d'utiliser une contraception efficace.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents (incidence ≥ 20 %), y compris les anomalies biologiques, étaient la diarrhée, les effets indésirables cutanés, l'augmentation aléatoire du glucose, la diminution des lymphocytes, la diminution de l'hémoglobine, l'augmentation de la glycémie à jeun, les nausées, la fatigue, la diminution des leucocytes, l'augmentation des triglycérides, la diminution des neutrophiles, l'augmentation de la créatinine, les vomissements et la stomatite.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Inhibiteurs puissants du CYP3A : évitez l'utilisation concomitante. Si l'utilisation concomitante ne peut être évitée, réduisez la dose de LuciCapiva.  

• Inhibiteurs modérés du CYP3A : réduisez la dose de LuciCapiva.

• Inducteurs forts et modérés du CYP3A : évitez l'utilisation concomitante.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

Lactation : Déconseiller d'allaiter.

Stockage

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.