LuciCeno 200mg

POINTS FORTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciCeno en toute sécurité et efficacement. Consultez les informations de prescription complètes de LuciCeno.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciCeno est indiqué pour le traitement des crises partielles chez les patients adultes.

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION

• La dose initiale recommandée de LuciCeno est de 12,5 mg une fois par jour, titrée jusqu'à la dose d'entretien recommandée de 200 mg une fois par jour.  Le programme de titrage recommandé ne doit pas être dépassé.  La posologie maximale est de 400 mg une fois par jour.  

• Insuffisance hépatique : pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la posologie maximale recommandée est de 200 mg une fois par jour.

•  LuciCeno peut être pris entier ou les comprimés peuvent être écrasés. Le comprimé écrasé peut être mélangé avec de l'eau et soit administré par voie orale sous forme de suspension buvable, soit administré via une sonde nasogastrique.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 200 mg×30 comprimés/bouteille

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au cénobamate ou à l'un des ingrédients inactifs dans LuciCeno.

• Syndrome familial du QT court.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

•Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)/hypersensibilité multi-organes : arrêter s'il n'y a pas d'étiologie alternative.

• Raccourcissement de l'intervalle QT : soyez prudent lorsque vous administrez LuciCeno avec d'autres médicaments qui raccourcissent l'intervalle QT..

• Comportement et idées suicidaires : surveiller les patients pour déceler tout comportement et idées suicidaires.

• Réactions indésirables neurologiques : surveiller la somnolence et la fatigue et conseiller aux patients de ne pas le faire. conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce qu'ils aient acquis une expérience suffisante sur LuciCeno. L'utilisation concomitante avec d'autres dépresseurs du SNC ou de l'alcool peut avoir des effets additifs.

• Retrait des médicaments antiépileptiques : LuciCeno doit être progressivement arrêté pour minimiser le risque d'augmentation de la fréquence des crises.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par LuciCeno (au moins 10% pour LuciCeno et plus fréquemment que le placebo) sont la somnolence, les étourdissements, la fatigue, la diplopie et les maux de tête.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Phénytoïne : diminuez progressivement la dose de phénytoïne jusqu'à 50 %.

• Phénobarbital et clobazam : réduire la dose si nécessaire lorsqu'ils sont utilisés en association avec LuciCeno.

• Lamotrigine, Carbamazépine : augmentez la dose si nécessaire en cas d'utilisation concomitante avec LuciCeno.

• Substrats CYP2B6 et CYP3A : augmentez la dose si nécessaire en cas d'utilisation concomitante avec LuciCeno.

• Substrats du CYP2C19 : réduisez la dose si nécessaire en cas d'utilisation concomitante avec LuciCeno.

• Contraceptifs oraux : l'efficacité des contraceptifs oraux hormonaux peut être réduite lorsqu'ils sont administrés en concomitance avec LuciCeno. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive non hormonale supplémentaire ou alternative.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

• Grossesse : selon des données animales, peut nuire au fœtus.

• Insuffisance rénale : une utilisation avec prudence et une réduction de la posologie peuvent être envisagées chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CLcr 30 à < 90 ml/min) et sévère (CLcr < 30 ml/min). Utilisation déconseillée en cas d'insuffisance rénale terminale (CLcr < 15 ml/min) sous dialyse.

• Insuffisance hépatique : utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ; Une dose maximale plus faible et une réduction supplémentaire de la dose peuvent être envisagées. L'utilisation de LuciCeno chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.

Stockage

Conserver à 20°C°C à 25°C (68°F à 77°F), excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.