LuciElace 86mg

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION 

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciElace de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciElace.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciElace est un antagoniste des récepteurs des œstrogènes indiqué pour: 

• traitement des femmes ou des hommes adultes ménopausés, avec un cancer du sein avancé ou métastatique ERpositif, HER2-négatif, muté ESR1 avec progression de la maladie après au moins une ligne de traitement endocrinien.

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION

• Sélectionnez les patients pour le traitement par LuciElace en fonction de la présence de mutations ESR1.

• La posologie recommandée de LuciElace est d'un comprimé de 345 mg à prendre par voie orale, une fois par jour, avec de la nourriture.

• Une interruption, une réduction ou un arrêt définitif du traitement peut être nécessaire en raison d'effets indésirables. 

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS 

Comprimés : 86 mg × 30 comprimés

CONTRE-INDICATIONS 

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS 

• Dyslipidémie : LuciElace peut provoquer une hypercholestérolémie et une hypertriglycéridémie. Surveiller le profil lipidique avant de commencer le traitement et périodiquement par la suite.

• Toxicité Embryo-Fœtale : LuciElace peut nuire au fœtus. Informer du risque potentiel pour le fœtus et utiliser une contraception efficace. 

RÉACTIONS INDÉSIRABLES 

Les effets indésirables les plus fréquents (etgt;10%) de LuciElace, y compris les anomalies biologiques, étaient les suivants : douleurs musculosquelettiques, nausées, augmentation du cholestérol, augmentation de l'ASAT, augmentation des triglycérides, fatigue, diminution de l'hémoglobine, vomissements, augmentation des ALAT, diminution de la sodium, augmentation de la créatinine, diminution de l'appétit, diarrhée, maux de tête, constipation, douleurs abdominales, bouffées de chaleur et dyspepsie.  

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 

• Inducteurs forts et modérés du CYP3A4 : évitez toute utilisation concomitante avec LuciElace.

• Inhibiteurs forts et modérés du CYP3A4 : évitez toute utilisation concomitante avec LuciElace.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES 

• Lactation : conseillez de ne pas allaiter.

• Insuffisance hépatique : éviter l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C). Réduire la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B). 

Conservation 

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.