LUCIENA

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LUCIENA de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LUCIENA.

INDICATIONS ET UTILISATION

LUCIENA est un inhibiteur de l'isocitrate déshydrogénase-2 indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire avec une mutation de l'isocitrate déshydrogénase-2 (IDH2) détectée par un test approuvé par la FDA.

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION

100 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à progression de la maladie ou inacceptable toxicité .

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 50 mg×30 comprimés

CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Toxicité Embryo-Fœtale :  LUCIENA (enasidenib) peut nuire au fœtus. Informez les patientes du risque potentiel pour le fœtus et utilisez une contraception efficace.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents (≥20%) sont les nausées, vomissements, diarrhée, élévation de la bilirubine et diminution de l'appétit.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Certains substrats du CYP1A2 et du CYP2C19 : Éviter l'utilisation concomitante, sauf indication contraire dans les informations de prescription.

• Certains substrats du CYP3A : Éviter toute utilisation concomitante, sauf recommandation contraire dans les informations de prescription.

• Certains substrats OATP1B1, OATP1B3 et BCRP : Éviter toute utilisation concomitante, sauf indication contraire dans les informations de prescription.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

Lactation :  Déconseiller d'allaiter.

Stockage

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.