LuciPirto

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciPirto de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciPirto.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciPirto est un inhibiteur de kinase indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique, y compris un inhibiteur de BTK.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

• Posologie recommandée : 200 mg par voie orale une fois par jour ; avaler entier avec de l'eau, avec ou sans nourriture. Ne pas couper, écraser ou mâcher les comprimés.

• Gérer la toxicité en interrompant le traitement, en réduisant la dose ou en l'arrêtant.

• Réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 50 mg×30 comprimés

CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Infections : surveiller les signes et symptômes d'infection, évaluer rapidement et traiter.

• Hémorragie : surveillez les saignements et prenez en charge de manière appropriée.

• Cytopénies : surveiller la formule sanguine complète pendant le traitement.

• Fibrillation auriculaire et Flutter auriculaire: Surveiller les symptômes d'arythmies et gérer correctement.

• Deuxièmes tumeurs malignes primaires : d'autres tumeurs malignes se sont développées, notamment des cancers de la peau et d'autres carcinomes. Surveillez et conseillez aux patients d'utiliser une protection solaire.

• Toxicité Embryo-Fœtale : Peut nuire au fœtus. Informez les femmes en potentiel reproductif du risque potentiel pour le fœtus et d'utiliser une contraception efficace.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents (≥15%) chez les patients atteints de LCM sont la fatigue, les douleurs musculosquelettiques, la diarrhée, l'œdème, la dyspnée, la pneumonie et les ecchymoses. Les anomalies biologiques de grade 3 ou 4 (≥ 10%) sont une diminution du nombre de neutrophiles, une diminution du nombre de lymphocytes et une diminution du nombre de plaquettes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Inhibiteurs puissants du CYP3A : évitez l'utilisation concomitante. Si une utilisation concomitante est inévitable, réduisez la dose de LuciPirto.

• Inducteurs forts ou modérés du CYP3A : évitez toute utilisation concomitante. Si l'utilisation concomitante d'inducteurs modérés du CYP3A est inévitable, augmentez la dose de LuciPirto.

• Substrats sensibles au CYP2C8, au CYP2C19, au CYP3A, à la P-gp ou à la BCRP : pour les substrats dont des changements minimes de concentration peuvent augmenter le risque d'effets indésirables, suivez les recommandations de co-administration avec les inhibiteurs du CYP2C8, du CYP2C19, du CYP3A, de la P-gp ou de la BCRP fournies dans l'étiquetage du produit approuvé.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

Lactation : Déconseiller d'allaiter.

Stockage

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.