LuciRegor

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION 

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciRegor de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciRegor.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciRegor est un inhibiteur de la kinase indiqué dans le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique (CRC) qui ont déjà été traités par chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement antiVEGF et, si le KRAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR.  

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 

• Dose recommandée : 160 mg par voie orale, une fois par jour pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours. 

• Prenez LuciRegor avec de la nourriture (un petit-déjeuner faible en gras). 

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS 

Comprimés : 40 mg×28 comprimés

CONTRE-INDICATIONS 

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS 

• Hémorragie : arrêtez définitivement LuciRegor en cas d'hémorragie grave ou potentiellement mortelle.

• Toxicité dermatologique : interrompre puis réduire ou arrêter LuciRegor en fonction de la gravité et de la persistance de la toxicité dermatologique.

• Hypertension : arrêtez temporairement ou définitivement LuciRegor en cas d'hypertension sévère ou incontrôlée.

• Ischémie cardiaque et infarctus : suspendre LuciRegor en cas d'ischémie/infarctus cardiaque nouveau ou aigu et reprendre uniquement après la résolution des événements ischémiques aigus. 

• Syndrome de Leukoencéphalopathie A posteriori réversible (SRP): cesser LuciRegor.

• Perforation gastro-intestinale ou fistule : arrêtez LuciRegor. 

• Complications de cicatrisation des plaies : arrêtez LuciRegor avant la chirurgie. Arrêter chez les patients présentant une déhiscence de la plaie. 

• Toxicité Embryofetale : Peut nuire au fœtus. Informez les femmes des risques potentiels pour le fœtus. 

RÉACTIONS INDÉSIRABLES 

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 30%) sont l'asthénie/fatigue, la diminution de l'appétit et de l'apport alimentaire, la réaction cutanée main-pied (RSH) [érythrodysesthésie palmaire-plantaire (EPP)], la diarrhée, la muqueuse, la perte de poids, l'infection, l'hypertension et la dysphonie.  

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 

• Inducteurs puissants du CYP3A4 : évitez les inducteurs puissants du CYP3A4. 

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : évitez les inhibiteurs puissants du CYP3A4. 

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES 

Mères qui allaitent : Arrêtez le traitement ou l'allaitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. 

Conservation 

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.