LuciRit

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciRit de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes de LuciRit.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciRit est un inhibiteur de kinase indiqué pour le traitement de la pelade sévère chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

Limites d'utilisation : Non recommandé pour une utilisation en association avec d'autres inhibiteurs de JAK, des immunomodulateurs biologiques, de la cyclosporine ou d'autres immunosuppresseurs puissants.

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION

• Pour les tests, évaluations et vaccinations recommandés avant le début de LuciRit, voir les informations de prescription complètes.

• La posologie recommandée est de 50 mg par voie orale une fois par jour.

• Pour l'interruption du traitement en raison de certains effets indésirables, voir les informations de prescription complètes.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Capsules : 50 mg×28 capsules

CONTRE-INDICATIONS

LuciRit est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au ritlécitinib ou à l'un de ses excipients.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Hypersensibilité : arrêtez LuciRit si une réaction d'hypersensibilité cliniquement significative se produit.  

• Anormalités de laboratoire : effectuez une NSA et une numération plaquettaire avant le début de LuciRit. L'interruption ou l'arrêt du traitement est recommandé en fonction des anomalies de l'ALC et de la numération plaquettaire.  

• Vaccinations : évitez d'utiliser des vaccins vivants pendant ou peu de temps avant le traitement LuciRit.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus courants (incidence ≥ 1 %) sont les maux de tête, la diarrhée, l'acné, les éruptions cutanées, l'urticaire, la folliculite, la pyrexie, la dermatite atopique, les étourdissements, l'augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, le zona, la diminution du nombre de globules rouges et la stomatite.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Certains substrats du CYP3A : une surveillance supplémentaire et un ajustement de la dose du substrat du CYP3A doivent être envisagés.

• Certains substrats du CYP1A2 : supplémentaires une surveillance et un ajustement de la dose du substrat du CYP1A2 doivent être envisagés.

• Certains inducteurs du CYP3A : l'administration concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A n'est pas recommandée.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

• Allaitement : allaitement déconseillé.

• Insuffisance hépatique sévère : non recommandé.

Stockage

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.