LuciTepo

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciTepo en toute sécurité et efficacement. Consultez les informations de prescription complètes de LuciTepo.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciTepo est un inhibiteur de kinase indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique présentant des altérations de saut de l'exon 14 de la transition mésenchymalépithéliale (MET).

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

• Sélectionnez les patients pour un traitement par LuciTepo en fonction de la présence du saut METex14.

• Posologie recommandée : 450 mg par voie orale une fois par jour avec de la nourriture jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 225 mg×60 comprimés

CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Maladie pulmonaire interstitielle (MPI)/pneumonite : suspendez immédiatement LuciTepo chez les patients suspectés de PPI/pneumonite. Arrêtez définitivement LuciTepo chez les patients diagnostiqués avec une PID/pneumonite, quelle que soit sa gravité.

• Hépatotoxicité : surveiller les tests de la fonction hépatique. Suspendre, réduire la dose ou interrompre définitivement LuciTepo en fonction de la gravité.

• Toxicité pancréatique : surveillez l'amylase et la lipase. Suspendre, réduire la dose ou interrompre définitivement LuciTepo en fonction de la gravité.

• Toxicité embryo-fœtale : LuciTepo peut nuire au fœtus. Informer du risque potentiel pour le fœtus et de l'utilisation d'une contraception efficace.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20%) étaient l'œdème, la nausée, la fatigue, la douleur musculo-squelettique, la diarrhée, la dyspnée, la diminution de l'appétit et l' éruption cutanée. Les anomalies biologiques les plus courantes (≥ 2%) étaient des lymphocytes diminués, une diminution de l'albumine, une diminution de la sodique, et de la nbsp; une augmentation de la gammaglutamyltransférase, une augmentation de l'amylase, une augmentation de la lipase, une augmentation de l'ALAT, une augmentation de l'ASAT et une diminution de l'hémoglobine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Certains substrats de la P-gp : évitez la co-administration de LuciTepo avec des substrats de la P-gp où des changements minimes de concentration peuvent entraîner des toxicités graves, voire mortelles.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

Lactation : Déconseiller d'allaiter.

Stockage

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.