LuciBelu

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciBelu en toute sécurité et efficacement. Consultez les informations de prescription complètes de LuciBelu.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciBelu est un inhibiteur de la kinase indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie greffon-contre-hôte chronique (VHD chronique) après échec d'au moins deux lignées de traitement systémique.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

Posologie recommandée : 200 mg par voie orale une fois par jour avec de la nourriture.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 200 mg×30 comprimés

CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Toxicité Embryo-Fœtale : Peut nuire au fœtus. Informez les femmes en âge de procréer du risque potentiel pour le fœtus et d'utiliser une contraception efficace.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20%) sont les infections, l'asthénie, la nausée, la diarrhée, la dyspnée, la toux, l'œdème, l'hémorragie, les douleurs abdominales, les douleurs musculosquelettiques, les maux de tête, la diminution du phosphate, l'augmentation de la gammaglutamyltransférase, la diminution des lymphocytes et l'hypertension.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Inducteurs puissants du CYP3A : augmentez la dose de LuciBelu à 200 mg deux fois par jour.

• Inhibiteurs de la pompe à protons : augmenter la dose de LuciBelu à 200 mg deux fois par jour.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

• Lactation : conseillez de ne pas allaiter.

• Insuffisance hépatique modérée ou sévère : évitez d'utiliser LuciBelu chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Stockage

Conserver entre 20 ℃ et 25 ℃ (68 ℉ à 77 ℉), excursions autorisées entre 15 ℃ et 30 ℃ (59 ℉ et 86 ℉) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.