LuciDasa 50mg

DE LA INFORMACIÓN DE LA PRESCRIBACIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para usar LuciDasa plaganbsp; de manera segura y eficaz. Ver información completa para LuciDasa.

INDICACIONES Y RESPUESTA

LuciDasa es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento de

• adultos recién diagnosticados con leucemia mieloide crónica (CML) de Filadelfia en fase crónica.

• adultos con fase de explosión crónica, acelerada o mieloide o linfoide Ph+ CML con resistencia o intolerancia a terapia previa incluyendo imatinib.

• adultos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma-positiva de Filadelfia (Ph+ ALL) con resistencia o intolerancia a terapia previa.

• pacientes pediátricos de 1 año de edad y mayores con LMC de Ph+ en fase crónica.

• pacientes pediátricos de 1 año de edad y mayores con Ph+ ALL recién diagnosticado en combinación con quimioterapia.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

• CML de fase crónica en adultos: 100 mg una vez al día.

• LMC de fase acelerada, LMC de fase de blastocito mieloide o linfoides, o TODAS en adultos: 140 mg una vez al día.

• LMC de fase crónica y TODA en pediatría: dosis inicial basada en peso corporal.

• Administrar oralmente, con o sin comida. No triture, corte o mastique tabletas.

FORMAS DE DROGA Y FORTALECIMIENTOS

Cuadros:50& nbsp;mg×60" nbsp;tablets

CONTRAINDICACIONES

Ninguno

ADMINISTRATIVOS Y PRECAUCIONES

•& nbsp; Myelosuppression and Bleeding Events: Severe thrombocytopenia, neutropenia, y anemia pueden ocurrir. Tenga cuidado si se usa concomitantemente con medicamentos que inhiben la función plaqueta o anticoagulantes. Monitorear la sangre completa cuenta regularmente. Transfúyase e interrumpa a LuciDasa cuando se indica.

• Retención fluida: Retención fluida, a veces severa, incluyendo derrames pleurales. Gestionar con medidas de atención de apoyo y/o modificación de dosis.

Toxicidad cardiovascular: Supervisar pacientes para signos o síntomas y tratar adecuadamente.

• Hipertensión arterial pulmonar (PAH):  LuciDasa (dasatinib) puede aumentar el riesgo de desarrollar PAH que puede ser reversible en la discontinuación. Considere el riesgo de referencia y evalúe a los pacientes para detectar signos y síntomas de HAP durante el tratamiento. Detenga a LuciDasa si el PAH es confirmado.

• Prolongación QT: Use LuciDasa con precaución en pacientes que tengan o puedan desarrollar prolongación del intervalo QT.

• Reacciones Dermatológicas severas: Se han reportado casos individuales de reacciones dermatológicas mucocutáneas graves.

Síndrome de Lysis Tumor: Se ha reportado el síndrome de Lysis Tumor. Mantenga una hidratación adecuada y niveles de ácido úrico correctos antes de iniciar la terapia con LuciDasa.

• Toxicidad embrionaria: puede causar daño fetal. Advise patients of reproductive potential of potential risk to fetus and to use effective contraception.

• Efectos sobre el crecimiento y desarrollo de pacientes pediátricos: se han reportado epifises de fusión retardada, osteopenia, retardo de crecimiento y ginecomastia. Monitorear el crecimiento y desarrollo de los huesos en pacientes pediátricos.

• Hepatotoxicidad: Evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento y mensualmente o como se indica clínicamente. Monitorear la función del hígado cuando se combina con quimioterapia conocida como asociada con la disfunción hepática.

REACCIONES ADVERSE

Las reacciones adversas más comunes (≥15%) en pacientes que reciben LuciDasa como un solo agente del paciente;terapia incluida mielospresión, eventos de retención de líquidos, diarrea, dolor de cabeza, erupción cutánea, hemorragia, disnea, fatiga, náuseas y dolor musculoesquelético.

Reacciones adversas más comunes (≥30%) en pacientes pediátricos que reciben LuciDasa cosechanbsp;en combinación con quimioterapia incluye mucositis, neutpenia febril, pirexia, diarrea, náuseas, vómitos, dolor musculoesquelético, dolor abdominal, tos, dolor de cabeza, erupción, fatiga, estreñimiento, arritmia, hipertensión, edema, infecciones (bacteriana, viral y fúngica), hipotensión, disminución del apetito, hipersensibilidad, epispnea, peripatía

INTERACCIONES DE RUG

• Strong CYP3A4 Inhibidores: La reducción de la dosis puede ser necesaria.

• Inductores CYP3A4 fuertes: El aumento de la dosis puede ser necesario.

• Ácidos: Evite la administración simultánea.

• Antagonistas H2 e Inhibidores de Bomba Proton: Evite la coadministración.

USO EN LAS POBLACIONES ESPECÍFICAS

• Lactancia: se recomienda a las mujeres que no amamanten. 

Almacenamiento

Almacene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP]. Protege de la humedad. " Nbsp;