LuciGefi

ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para utilizar LuciGefi de forma segura y eficaz.Ver información completa para LuciGefi.

INDICACIONES Y USO

LuciGefi es un inhibidor de la tirosina cinasa indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (NSCLC) cuyos tumores tienen receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) exon 19 deleciones o exón 21 (L858R)mutaciones de sustitución detectadas por una prueba aprobada por FDA.

Limitación del uso:La seguridad y eficacia de LuciGefi no se han establecido en pacientes cuyos tumores tienen mutaciones EGFR que no sean las mutaciones exon 19 deleciones o exon 21 (L858R) sustitución.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada es de 250 mg oralmente, una vez al día con o sin alimentos.

FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES

Cuadros:250 mg×30 tabletas

CONTRAINDICACIONES

Ninguno.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

· Enfermedad pulmonar intersticial (DMI):ILD ocurrió en pacientes que tomaron LuciGefi.Retenga LuciGefi para empeorar los síntomas respiratorios.Descontinúe LuciGefi si ILD es confirmado.

· Hepatotoxicidad:Obtenga pruebas periódicas de la función hepática.Retenga LuciGefi para el grado 2 o superior para las elevaciones ALT y/o AST.Descontinúe por grave deterioro hepático.

· Perforación gastrointestinal:Discontinua LuciGefi para perforación gastrointestinal.

· Diarrea:Retenga LuciGefi para la diarrea de grado 3 o superior.

· Trastornos Oculares incluyendo Keratitis:Retenga LuciGefi para signos y síntomas de trastornos oculares graves o que empeoran, incluyendo la keratitis.Discontinua por ceratitis ulcerativa persistente.

· Trastornos de piel toros y exfoliantes:Retenga LuciGefi para reacciones de piel de grado 3 o superior o condiciones exfoliantes.

· Toxicidad embriofetal:Puede causar daño fetal.Advise of potential risk to a fetus and use of effective antiception.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comúnmente reportadas (ADR), reportadas en más del 20% de los pacientes y mayores que el placebo fueron reacciones cutáneas y diarrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

· CYP3A4 Inducer:Aumente LuciGefi a 500 mg diarios en pacientes que reciben un fuerte inductor CYP3A4.

· CYP3A4 Inhibidor:Monitorear reacciones adversas si el uso concomitante con LuciGefi.

· Medicamentos que afectan a pH gástrico:Evite el uso concomitante de LuciGefi con inhibidores de la bomba de protón, si es posible.

· Hemorragia en pacientes que toman warfarina:Monitorear cambios en tiempo protrombino o INR.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Lactation:La lactancia materna distintiva.

CONSERVACIÓN

Tienda a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature].Protege de la humedad.