LuciGefi

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciGefi de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciGefi.

INDICAÇÕES E USO

LuciGefi é um inibidor da tirosina quinase indicado para o tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão metastático não de pequenas células (CPNPC) cujos tumores têm a deleção do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) exon 19 ou mutações de substituição do éxon 21 (L858R), tal como detectadas por um teste aprovado pela FDA.

Limitação de Utilização: A segurança e eficácia de LuciGefi não foram estabelecidas em doentes cujos tumores têm mutações EGFR que não sejam as deleções do éxon 19 ou mutações de substituição do éxon 21 (L858R).

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

A dose recomendada é de 250 mg por via oral, uma vez por dia com ou sem alimentos.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 250 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhuma.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

· Doença pulmonar intersticial (DPI): ocorreu DPI em doentes a tomar LuciGefi. Refrear LuciGefi para agravamento dos sintomas respiratórios. Se a DPI for confirmada, descontinuar LuciGefi.  

·   Hepatotoxicidade: Obtém testes periódicos da função hepática. Reter LuciGefi para níveis 2 ou superiores para elevações da ALT e/ou AST. Interromper a insuficiência hepática grave.

· Perfuração gastrointestinal: Descontinuar LuciGefi para perfuração gastrointestinal.  

· Diarreia: Retirar LuciGefi para diarréia de grau 3 ou superior.

· Perturbações oculares incluindo ceratite: reter LuciGefi para sinais e sintomas de alterações oculares graves ou agravamento, incluindo ceratite. Descontinuar para queratite ulcerativa persistente.  

· Afecções cutâneas bulosas e esfoliativas: reter LuciGefi para reacções cutâneas de grau 3 ou superiores ou condições esfoliativas.  

· Toxicidade embrio-fetal: Pode causar dano fetal. Aconselhar o risco potencial para um feto e a utilização de contraceção eficaz.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente notificadas, notificadas em mais de 20% dos doentes e superiores ao placebo, foram reacções cutâneas e diarreia.

INTERACÇÕES À DROGA

· Indutor do CYP3A4: Aumentar LuciGefi para 500 mg por dia em doentes a receber um indutor potente do CYP3A4.

· Inibidor do CYP3A4: Monitorizar as reações adversas se for utilizado concomitantemente com LuciGefi.

· Drugs Afecting Gastric pH: Evite o uso concomitante de LuciGefi com inibidores da bomba de prótons, se possível.

· Hemorragia em doentes a tomar varfarina: Monitorar alterações no tempo de protrombina ou INR.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Aleitamento: Descontinuar a amamentação.

Armazenamento

Conservar a 20°C  a 25°C (68°F  a 77°F), excursões permitidas entre 15°C  e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.