LuciMird

DE LA INFORMACIÓN DE LA PRESCRIBACIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para usar LuciMird de forma segura y eficaz. Ver información completa para LuciMird.

INDICACIONES Y RESPUESTA

LuciMird es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 2 años y mayores con neurofibromatosis tipo 1 (NF1) que tienen neurofibromas plexiformes sintomáticos (PN) no amenazó con la resección completa.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada de LuciMird es 2 mg/m2 oralmente dos veces al día, con o sin alimentos, durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días. Continuar el tratamiento con LuciMird hasta que la enfermedad progregue o toxicidad inaceptable.

FORMAS DE DROGA Y FORTALECIMIENTOS

cápsulas: 1 mg×42 cápsulas

CONTRAINDICACIONES

Ninguno

ADMINISTRATIVOS Y PRECAUCIONES

• Toxicidad Ocular: Realizar evaluaciones oftalmológicas completas antes de iniciar LuciMird, a intervalos regulares durante el tratamiento y para cambios visuales nuevos o empeorantes o visión borrosa. Continúe, retenga, reduzca la dosis o descomponga definitivamente a LuciMird sobre la base de la gravedad.

• Disfunción ventricular izquierda: Evaluar la fracción de eyección por ecocardiograma antes de iniciar LuciMird, cada 3 meses durante el primer año, luego como se indica clínicamente después. Retenga, reduzca la dosis o descomponga definitivamente a LuciMird sobre la base de la gravedad.

• Reacciones adversas dermatológicas: Inicie atención de apoyo en los primeros signos de reacciones adversas dermatológicas, incluyendo sarpullido. Retenga, reduzca la dosis o descomponga definitivamente a LuciMird sobre la base de la gravedad.

• Toxicidad embrionaria: puede causar daño fetal. Advise los pacientes de potencial reproductivo del riesgo potencial a un feto y a utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

REACCIONES ADVERSE

Adultos: " nbsp "

• Las reacciones adversas más comunes (conjunto; 25%) fueron erupciones, diarrea, náuseas, dolor musculoesquelético, vómitos y fatiga.

• La anomalía de laboratorio más común de grado 3 o 4 (plgt;2%) se incrementó la creatina fosfokinasa.

Pacientes pediátricos: " nbsp "

• Las reacciones adversas más comunes (conjunto;25%) fueron erupciones, diarrea, dolor musculoesquelético, dolor abdominal, vómitos, dolor de cabeza, paroniquia, disfunción ventricular izquierda y náuseas.

• Las anomalías de laboratorio más comunes de grado 3 o 4 (plgt;2%) disminuyeron el conteo de neutrófilos y aumentaron la fosfokinasa de creatina.

USO EN LAS POBLACIONES ESPECÍFICAS

• Lactación: Advise no amamantar.

• Infertilidad: Puede perjudicar la fertilidad en las mujeres.

Almacenamiento

Almacene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F) [ver temperatura de la habitación controlada por USP]. Protege de la humedad.